北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责新厂生产工艺设备URS起草修订、设备选型、设备安装调试验收等工作；
2. 负责与生产、质量部门配合进行生产工艺设备的IQ/OQ验证文件起草及实施，形成验证报告；
3. 负责设备管理类文件的起草、修订及设备相关SOP的编写；
4. 负责生产工艺设备运行管理、维修维护工作。制定并按照设备年度预防性维护计划完成相关生产工艺设备的定期维护工作及相应记录，积极应对设备故障，及时进行维修并做好相应记录；
5. 负责生产工艺设备维修备件的申购及预算制定；
6. 按照设备年度校准计划完成相关生产工艺设备的仪器、仪表定期校准工作及相应记录；
7. 遵守环境、健康和安全（EHS）规范，接受安全教育，不违章作业，不发生安全事故；
8. 完成领导交办的临时性工作。
任职条件：
1. 具有机械、自动化或机电等相关专业大专以上学历；
2. 具有生物制药企业生产车间、实验室三年以上设备管理、维修维护工作经验；有生物制药生产车间ＧＭＰ认证工作经历；
3. 熟悉生物制药生产工艺设备机械、电气自控原理，动手能力强；
4. 熟悉GMP规范、国家压力容器及仪器、仪表校验管理及规范；
5. 熟练使用Office办公软件及CAD制图软件；
6. 具有较好的文字能力和团队合作精神，能吃苦耐劳；
7. 优先考虑：有细胞反应器系统或无菌制剂灌装及包装设备运行维护管理工作经验者。

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台：
  创新抗体构建平台
  抗体工程及人源化平台
  高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
  抗体产业化技术平台（细胞培养、纯化和制剂工艺平台）
  抗体药物分析表征和质控平台
  双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业