北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责顾客投诉的收集、调查、分析、改善、跟踪；
2.针对顾客投诉的重大质量问题进行协调、分析，组织各部门开展专项改善活动；
3.根据公司体系运作的实际情况制定或更新质量管理体系的相关文件，并针对出现的问题对文件中不合理之处出进行修改；
4.负责维护公司CAPA系统并跟进进度。
职位要求：
1.本科以上学历，工科或临床医学专业；
2.三年以上医疗器械QA工作经验，有医疗器械客诉处理经验优先；
3.了解ISO13485和ISO9000系列标准，有ISO13485内审员资格优先；
4.对客诉处理流程有一定了解，熟悉质量工具的使用，会运用CAPA或8D，独立制作CAPA或8D报告；
5.较强的沟通协调能力，分析解决问题能力，责任心强，有原则，工作细心，敬业；
6.有较强的英语阅读和写作能力.

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。