北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、协助质量部经理工作，组织策划、建立和完善公司质量管理体系，组织贯彻公司的质量方针和质量目标，策划并组织编写、完善质量管理体系文件，并监督各部门实施；
2、负责公司体系文件、质量记录的管理，负责参与部门质量管理文件的编制；
3、负责组织参与监督研发、采购、检验、库房管理、生产、销售等过程中人员、操作、设备、环境、文件、记录等是否符合要求；
4、负责编写质量部季度和年度质量管理报告；
5、负责公司产品体系考核工作；
6、负责参与印刷包装、标签和说明书版本、样稿审核；
7、完成上级领导临时交办的工作任务。

任职要求
1、本科 ，化学、生物、医学、电子、机械或工程类等相关专业；
2、三年以上工作经验，两年以上质量管理经验；
3、有内审员经验优先；
4、熟悉公司产品结构、原理及性能特点，熟悉国家、行业质量管理标准；
5、熟悉ISO9001及ISO13458质量管理体系，熟悉企业标准化体系；
6、熟悉医疗器械行业法律法规要求；
7、经过内审员、质量管理培训，具有内审员资格；
8、能独立策划内部审核和管理评审过程；
9、有较强质量及法律意识，有全局观念及大局意识，事业心责任感强，公正，敢于指出不符合质量要求的行为。

    重庆京因生物科技有限责任公司（以下简称“京因生物”）自2013年创立以来，矢志于普及临床精准用药，把健康带给人类。京因生物以药物基因快速检测系统研发与制造为驱动、集前沿医学研究课题与转化医学应用双重融合为一体，拥有与国家神经系统疾病临床医学研究中心（以下简称“国家神经中心”）共建的药物基因快速检测联合实验室，为依托首都医科大学附属北京天坛医院建立的北京天琪国际转化医学研究院成果转化落地企业，是重庆市政府海外重点引进的高创企业及国家高新技术企业。
    京因高度重视技术创新，通过持续的研发投入打造了富有非常竞争力的核心技术优势。国家神经中心联合京因生物共同研制的GMEX药物基因快速检测系统以临床为导向，成功实现了国内率先POC模式的全自动、一体化的药物基因检测系统（Ⅲ类）。该系统的验证研究结果于2021年5月5日发表在《Stroke&Vascular Neurology（SVN）》杂志，研究结果表明GMEX系统具有精准、快速、便捷、无创的优势和特点。 GMEX系统包含JY-1000系列全自动医用PCR检测仪（Ⅲ类）、系列基因多态性检测试剂盒（Ⅲ类）、一次性使用无菌拭子（Ⅱ类）和智能分析软件。全系产品均取得了NMPA注册与CE认证，质量稳定，可靠性强。
    2021年10月28日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》全文刊发了首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主持的CHANCE-2（《氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究II》）研究成果。GMEX系统作为CHANCE-2研究中使用的现场快速基因检测项目，成为登上国际医学期刊的药物基因快速检测系统。京因生物作为国家神经中心战略合作单位，从2022年起将为国家神经中心“脑血管病精准双抗行动项目”提供科研平台搭建所需的系统保障，共同推动CHANCE-2的研究成果在临床的普及与应用，承担搭建神经疾病药物基因组学科研平台的重要职责，全面助力我国卒中二级预防诊疗能力和科研水平的提高。
        “把健康带给人类”不仅仅是京因生物的企业使命，更是京因产品始终坚守的初心。大爱无疆,大道无垠，京因守护每一个卒中患者，为生命健康保驾护航！