北京招聘

职位描述：
主要岗位职责Key Position Responsibilities：
1. 遵照设计控制程序，进行医疗产品的设计和开发；
2. 参与设计试验和研究方案，独立或合作完成实验，采集实验数据，完成试验和研究报告；
3. 协助制定和完善研发相关的验证确认方案，开展验证确认工作并完成验证确认报告；
4. 在项目负责人的指导下，开展产品的风险分析和管理；
5. 跟踪实施设计开发计划，协调与质量管理、临床注册、制造工程等部门之间的沟通；
6. 负责设计开发技术文档的编写、整理、审核和归档。

任职资格Basic Requirements:
1.   统招本科及以上学历，机械、化工、材料、生物工程、生物技术、制药等相关专业；
2． 熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械法律法规，具有医疗器械或药品开发工作背景；
3． 熟悉医疗器械产品的开发流程和DHF、DMR等相关技术文档的编写，具有一定的医疗器械产品设计、开发和风险分析能力；
4． 具有良好的分析、判断、解决问题的能力；
5． 较强的学习能力和执行力；
6． 工作严谨细致，吃苦耐劳，责任心和团队合作意识强；
7． 熟练使用UG、CAD/PROE和solidworks等绘图软件；
8． 具有良好的英语基础。 举报 分享

公司成立于2011年，是一家专注于创新性、植入生物材料和医疗器械的研发和产业化的高新技术企业。公司首席技术官系美国医学与生物工程院院士，为 “国家***（青年项目）”入选者、北京市“海聚工程”人才计划入选者、北京市经济技术开发区海外高层次人才和“新创工程”领军人才。目前，公司已建立了高水平的管理和技术研发团队，搭建了集 “产、学、研、用”于一体的产品开发和产业化平台，构建了符合ISO13485要求的质量管理体系。