微生物工程师
北京费森尤斯卡比医药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-05
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:2
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:医药技术研发人员 其他
职位描述
该职位由费森尤斯卡比医药(武汉)有限公司-工厂发布
微生物工程师
岗位职责:
完成原辅料,包装材料,半成品,成品及稳定性样品的相关检验。
完成自来水,注射用水,纯化水的相关日常检验。
完成工艺,设备等验证要求的有关检验工作。
完成新产品开发所需的各项检验工作。
参与或进行检验结果异常,微生物偏差的调查。
参与或进行新检验方法的开发和验证。
定期做好分管仪器的保养工作,保证使用合格的仪器。
拟写关于原辅料,包装材料,成品,半成品,公用介质进行微生物学分析的规程及其验证方案。
培养基的质量检查及其规程的制定。
微生物鉴定及其规程的制定。
微生物菌种的保存与管理。
灭菌工艺验证:生物指示剂的制备及验证结果的评价。
微生物实验室的安全,卫生等日常性的维护,以确保实验室处于良好的状态。
任职要求:
1、熟悉GMP,ISO系列标准等法律法规对质量控制实验室的各项要求;
2、 对微生物检验技术有深入的了解,熟悉并熟练掌握相关产品质量标准和检验方法(如:无菌检验,内毒素检验等);
3、会撰写技术报告,并能阅读英文报告或药典原文和以英文撰写相关技术报告;
4、能熟练和灵活运用相关知识,处理实验偏差,解决技术难题;
5、有一定的组织协调能力;
6、学历:微生物类本科以上毕业。具有丰富检验经验的,可大专毕业。
微生物工程师
岗位职责:
完成原辅料,包装材料,半成品,成品及稳定性样品的相关检验。
完成自来水,注射用水,纯化水的相关日常检验。
完成工艺,设备等验证要求的有关检验工作。
完成新产品开发所需的各项检验工作。
参与或进行检验结果异常,微生物偏差的调查。
参与或进行新检验方法的开发和验证。
定期做好分管仪器的保养工作,保证使用合格的仪器。
拟写关于原辅料,包装材料,成品,半成品,公用介质进行微生物学分析的规程及其验证方案。
培养基的质量检查及其规程的制定。
微生物鉴定及其规程的制定。
微生物菌种的保存与管理。
灭菌工艺验证:生物指示剂的制备及验证结果的评价。
微生物实验室的安全,卫生等日常性的维护,以确保实验室处于良好的状态。
任职要求:
1、熟悉GMP,ISO系列标准等法律法规对质量控制实验室的各项要求;
2、 对微生物检验技术有深入的了解,熟悉并熟练掌握相关产品质量标准和检验方法(如:无菌检验,内毒素检验等);
3、会撰写技术报告,并能阅读英文报告或药典原文和以英文撰写相关技术报告;
4、能熟练和灵活运用相关知识,处理实验偏差,解决技术难题;
5、有一定的组织协调能力;
6、学历:微生物类本科以上毕业。具有丰富检验经验的,可大专毕业。
公司介绍
北京费森尤斯卡比医药有限公司(以下简称北费)是德国费森尤斯卡比股份公司在中国的全资子公司,成立于1994年,致力于将费森尤斯卡比集团的优质药品、先进技术以及治疗理念引进中国。目前。北费在中国生产和销售的主要产品系列包括:代血浆--万汶、贺斯;延缓肾衰药物--开同;静脉麻醉剂--静安、竟安;以及17种、18种氨基酸常规输液等。除国内生产销售外,北费生产的开同还出口全球多个国家。
联系方式
- 公司地址:北京市朝阳区太阳宫中路冠捷大厦16层 (邮编:100028)
- 电话:13911961996