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临床试验项目经理

北京永泰生物制品有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-13
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、作为临床试验的项目负责人,组建团队、制定工作计划、控制进度和预算并确保执行中的质量;
2、负责试验中心的评估、试验的启动、培训、监查和关闭研究中心;
3、负责项目组人员的培训、考核与评价;
4、负责试验物资的预算与采购,相关文件、物资及药品调配;
5、作为临床试验的主要联络人,同试验机构研究者、CRO公司、数据管理和统计单位及公司内部项目组内部保持好协调关系;
6、定期召开项目会,及时发现并解决试验中的问题;
7、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF等文件,配合注册人员完成新药申报工作;
 
任职要求:
1、药学、医学、生物、化学相关专业本科及以上学历;
2、2年以上临床试验工作经验;1年以上临床项目管理经验;
3、熟悉药品临床试验、药品注册、GCP等相关法规要求;
4、熟悉项目从启动到结束的流程,至少负责过1个完整的临床研究项目,有项目人员管理、供应商管理经验;
5、有完整生物制品类药物Ⅰ-Ⅲ期临床项目经验者优先;
6、工作积极主动、认真负责,并坚持原则;良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神。
7、***

职能类别: 临床研究员 生物工程/生物制药

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公司介绍

   北京永泰生物制品有限公司,成立于2006年,坐落于北京经济技术开发区,拥有研发及生产中心总面积逾 7,500平方米,是中国最早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业。
   十三年来,我们建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究,从体外实验到动物实验,从安全评价到临床研究的完整研发体系。
   公司聚焦细胞免疫治疗创新药物领域。经过多年的积淀和发展,已建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台;产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品,适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤,构成了阶梯性新产品梯队,从而实现从单一核心产品到平台化多适应症产品结构的转型。
   我们的技术核心团队由资深肿瘤免疫学家组成,具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性。建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构,使得产品研发能够快速推进。
    永泰生物以生物高新技术为产业切入点,致力于用现代的生物科技和全方位的服务,目前已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心,覆盖全国人口稠密的地区,加速临床试验进度,并满足未来商业化需求。
    竭诚为广大人民的生命健康提供保障,完成公司的使命——“让生命在我们手中延续”。

公司提供丰厚薪资,五险一金,带薪年假,绩效奖金。
人事部电话:010-88400295-8818
简历投递:hr@eaal.net
公司总部:北京市经济技术开发区康定街国盛科技园1幢八层
研发地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层

联系方式

  • Email:hr@eaal.net
  • 公司地址:地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层