北京招聘

职位描述：
岗位职责：
(一)技术储备
负责本科目的国内标准、国际标准、同类产品标准、参考资料的收集和整理，同时提交到秘书组，做好技术储备；
（二）产品研发
1.根据部门经理及主管下达的设计任务书，完成本科目的设计方案下达，包括功能、性能、工艺等，完成市场体系产品立项需求的研发转化；
2.开展完成本科目研制产品的功能、性能、工艺及优化的各类实验与验证、改进循环；
3.负责试剂研发相关质量类事务进行技术分析和改进，根据不同类型通过质量异常流程、变更（结项前）、变更（结项后）实施管理；
（三）技术支撑
1.参与对供应商的考查、评价和新供应商的开发，并与供应商进行技术沟通和协调；
2.负责在产品试生产前，对相关人员进行工艺文件、工装使用和安全操作的培训、指导；
3.支持市场学术交流、产品推广所需的专家技术支持；
4.在研发负责人的安排下，设计并实施体外诊断试剂的研究；
5.能合理设计并撰写项目开发方案；

任职资格：
1、研究生及以上，遗传学、分子生物学、生物化学、生物工程等相关专业知识和技能；
2、3年以上核酸类体外诊断试剂开发经验，有三类诊断试剂盒研发、体考、临床、注册经验；
3、英语四级及以上，能够查阅并通读英语文献；
4、熟悉各种分子生物学技术，如核酸提取、PCR扩增、荧光定量PCR、逆转录PCR、酶切、克隆转化等；熟悉分子生物相关的模拟软件，如引物设计软件等。（有遗传病基因检测产品开发经验者优先）
5、有研发转化和项目管理经验优先；按规定详细写好实验记录，汇总及分析数据能力。 举报 分享

    重庆京因生物科技有限责任公司（以下简称“京因生物”）自2013年创立以来，矢志于普及临床精准用药，把健康带给人类。京因生物以药物基因快速检测系统研发与制造为驱动、集前沿医学研究课题与转化医学应用双重融合为一体，拥有与国家神经系统疾病临床医学研究中心（以下简称“国家神经中心”）共建的药物基因快速检测联合实验室，为依托首都医科大学附属北京天坛医院建立的北京天琪国际转化医学研究院成果转化落地企业，是重庆市政府海外重点引进的高创企业及国家高新技术企业。
    京因高度重视技术创新，通过持续的研发投入打造了富有非常竞争力的核心技术优势。国家神经中心联合京因生物共同研制的GMEX药物基因快速检测系统以临床为导向，成功实现了国内率先POC模式的全自动、一体化的药物基因检测系统（Ⅲ类）。该系统的验证研究结果于2021年5月5日发表在《Stroke&Vascular Neurology（SVN）》杂志，研究结果表明GMEX系统具有精准、快速、便捷、无创的优势和特点。 GMEX系统包含JY-1000系列全自动医用PCR检测仪（Ⅲ类）、系列基因多态性检测试剂盒（Ⅲ类）、一次性使用无菌拭子（Ⅱ类）和智能分析软件。全系产品均取得了NMPA注册与CE认证，质量稳定，可靠性强。
    2021年10月28日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》全文刊发了首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主持的CHANCE-2（《氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究II》）研究成果。GMEX系统作为CHANCE-2研究中使用的现场快速基因检测项目，成为登上国际医学期刊的药物基因快速检测系统。京因生物作为国家神经中心战略合作单位，从2022年起将为国家神经中心“脑血管病精准双抗行动项目”提供科研平台搭建所需的系统保障，共同推动CHANCE-2的研究成果在临床的普及与应用，承担搭建神经疾病药物基因组学科研平台的重要职责，全面助力我国卒中二级预防诊疗能力和科研水平的提高。
        “把健康带给人类”不仅仅是京因生物的企业使命，更是京因产品始终坚守的初心。大爱无疆,大道无垠，京因守护每一个卒中患者，为生命健康保驾护航！