质量体系专员/主管/经理(QA/QC)
慧渡(上海)医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-24
- 工作地点:上海-奉贤区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:0.5-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
职务内容
协助临床实验室进行ISO15189、CAP质量体系建设;
协助临床实验室建立、推行临床样本检测质量管理规范;
负责质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等;
负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作;
负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控;
负责对质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈;
能够针对各部门实际情况,提出合理化建议,引导每个部门工作符合质量管理体系要求,持续改进公司质量管理体系,提升公司质量 管理水平。
职务要求
熟悉ISO15189、CAP体系认证法律法规及实验室管理工作;
具有3年以上医疗器械或医药行业质量体系建设及管理经验;能够独立编写质量管理文件;
必须具备至少一次完整的ISO15189质量体系建设、认证经验,并能维护和完善;
具有临床样本检验过程跟踪和质量考核的方法和实战经验优先考虑;
具有基因检测或PCR相关检测的工作经验者优先考虑:
具有强烈的责任心和较好的抗压能力;具有良好的组织能力和团队管理能力;善于沟通:
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职务内容
协助临床实验室进行ISO15189、CAP质量体系建设;
协助临床实验室建立、推行临床样本检测质量管理规范;
负责质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等;
负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作;
负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控;
负责对质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈;
能够针对各部门实际情况,提出合理化建议,引导每个部门工作符合质量管理体系要求,持续改进公司质量管理体系,提升公司质量 管理水平。
职务要求
熟悉ISO15189、CAP体系认证法律法规及实验室管理工作;
具有3年以上医疗器械或医药行业质量体系建设及管理经验;能够独立编写质量管理文件;
必须具备至少一次完整的ISO15189质量体系建设、认证经验,并能维护和完善;
具有临床样本检验过程跟踪和质量考核的方法和实战经验优先考虑;
具有基因检测或PCR相关检测的工作经验者优先考虑:
具有强烈的责任心和较好的抗压能力;具有良好的组织能力和团队管理能力;善于沟通:
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
慧渡医疗是一家专注于精准医疗的国际高科技集团公司,在美国硅谷和中国上海同步运营。团队成员来自于全球***的工业界和学术界,开发出第二代基于RNA和DNA联合检测的液态活检技术,应用于新药临床试验、癌症早筛和临床用药指导。日前与多家国际药企、医院、大学、政府和全球健康产业的相关机构开展全方位的战略和业务合作。
在新药临床试验和医院临床科研方面,慧渡医疗推出ctRNA+ctDNA联合液态活检解决方案,成功实现对癌症患者的无创伤诊断、靶向用药指导、疗效动态监控和抗药性分子机制的分析。为加速新药临床试验,Predicine(慧渡医疗)推出了“精准临床试验的全球解决方案”。通过在美国硅谷和中国上海的CLIA和CAP国际标准实验室,提供一站式、全方位的生物标记物检测、生物信息学和数据解读的综合平台。目前慧渡医疗(Predicine)已经与28家国际知名药企(包括8家世界500强企业)开展基于生物标记物的精准新药临床试验,支持在中国-美国-欧洲-亚洲-澳洲同步进行的国际多中心新药临床试验。
在新药临床试验和医院临床科研方面,慧渡医疗推出ctRNA+ctDNA联合液态活检解决方案,成功实现对癌症患者的无创伤诊断、靶向用药指导、疗效动态监控和抗药性分子机制的分析。为加速新药临床试验,Predicine(慧渡医疗)推出了“精准临床试验的全球解决方案”。通过在美国硅谷和中国上海的CLIA和CAP国际标准实验室,提供一站式、全方位的生物标记物检测、生物信息学和数据解读的综合平台。目前慧渡医疗(Predicine)已经与28家国际知名药企(包括8家世界500强企业)开展基于生物标记物的精准新药临床试验,支持在中国-美国-欧洲-亚洲-澳洲同步进行的国际多中心新药临床试验。
联系方式
- Email:contact@predicine.com
- 公司地址:嘉盛soho