北京招聘

职位描述：
1.负责管理质量体系、过程和程序，以确保产品质量和安全;
2.确保现场审核就绪，并主持质量体系内部审核，准备质量体系管理评审，编写年度自查报告;
3.实时监督、敦促各部门按照质量管理体系的要求进行日常运行；
3.为产品开发团队提供所需的交付品指导，以确保产品在开发周期内符合法规要求;
4.在产品开发周期内评审、评估和批准产品交付;
5.协助工程师、RA等确定产品开发周期中的合规风险;
6.现场检查时，积极配合监管机构;
7.制定现场遵从性评估和补救计划，同时影响现场执行、功能政策、地方研究和发展计划以及负责质量相关的交流和培训;
8.负责其他员工的质量教育，保证全员随QA、RA团队一同专业化发展。
 
任职资格：
1.本科及以上学历；
2.至少5年医疗器械或制药行业的质量保证/法规保证经验；
3.至少3年的监督/管理经验；
4.熟练使用Office办公软件；
5.具有医疗器械和/或制药行业的法规经验；
6.用英语交流的能力。 举报 分享

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    翼展科技作为中国医疗行业标准（数字影像连通）的起草单位，将以标准地推广和普及为使命，为数字医学影像能够真正实现互联互通，实现普及并走入医疗资源匮乏地区，帮助医生实现诊断技术共享，帮助更多病患获得治疗并康复，以此体现公司对社会责任的理解与承担。
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