北京招聘

职位描述：
需求数量：1人
岗位要求：
年龄：28-38
性别：不限
籍贯：不限
婚姻状况：不限
学历要求：医疗器械、临床医学、护理学、生物学工程、质量管理等相关专业本科以上学历
工作经验要求：5年以上质量管理工作经验，其中3年以上GMP、ISO13485、CE质量体系运行支持、维护、保持经历
知识要求：熟悉国家医疗器械生产质量管理规范要求(GMP)、ISO13485、CE质量体系规范要求
能力要求：较强的文案编写、语言沟通能力；适应能力，抗压能力，工作严谨细致
其他要求：身体健康、无传染类疾病；同时有GSP质量管理工作经验优先考虑
岗位职责（工作职责）：
1、 在质量经理的领导下工作，对分管区域的质量管理体系建设结果负责；
2、 遵守国家及地方质量管理方面的各项规定，执行公司的质量方针，完成质量目标；
3、 协助质量经理，梳理、改进公司质量管理体系，保证公司质量管理理体系的有效运行；
4、 负责质量文件系统的管理及文件的变更控制；
5、 积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。监控研发、采购、生产、销售、客服等环节，是否符合GMP要求，对不符合项目对相关部门负责人提出，并协助、指导其限期改正；
6、 负责对批生产记录及批检验记录的审核，编制《质量报表》并进行统计分析；
7、 参与退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理；
8、 负责建立和充实正式生产的产品质量档案。对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。
9、 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉
10、 协助上级领导按GMP的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况。
11、 完成领导交办的其他事宜。 举报 分享

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