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质量管理工程师

北京市中美特新医疗用品有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:医疗设备/器械  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-08-02
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

职位描述:
需求数量:1人
岗位要求:
年龄:28-38
性别:不限
籍贯:不限
婚姻状况:不限
学历要求:医疗器械、临床医学、护理学、生物学工程、质量管理等相关专业本科以上学历
工作经验要求:5年以上质量管理工作经验,其中3年以上GMP、ISO13485、CE质量体系运行支持、维护、保持经历
知识要求:熟悉国家医疗器械生产质量管理规范要求(GMP)、ISO13485、CE质量体系规范要求
能力要求:较强的文案编写、语言沟通能力;适应能力,抗压能力,工作严谨细致
其他要求:身体健康、无传染类疾病;同时有GSP质量管理工作经验优先考虑
岗位职责(工作职责):
1、 在质量经理的领导下工作,对分管区域的质量管理体系建设结果负责;
2、 遵守国家及地方质量管理方面的各项规定,执行公司的质量方针,完成质量目标;
3、 协助质量经理,梳理、改进公司质量管理体系,保证公司质量管理理体系的有效运行;
4、 负责质量文件系统的管理及文件的变更控制;
5、 积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。监控研发、采购、生产、销售、客服等环节,是否符合GMP要求,对不符合项目对相关部门负责人提出,并协助、指导其限期改正;
6、 负责对批生产记录及批检验记录的审核,编制《质量报表》并进行统计分析;
7、 参与退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理;
8、 负责建立和充实正式生产的产品质量档案。对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和管理提供信息。
9、 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉
10、 协助上级领导按GMP的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况。
11、 完成领导交办的其他事宜。

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

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公司介绍

      北京市中美特新医疗用品有限责任公司是销售进口睡眠呼吸、诊断治疗设备、以及麻醉耗材的专业公司,成立于1995年,总部位于北京,在香港、上海、广州等地设有分公司。公司在全国各地具有完善的销售网络和销售渠道,向国内各级医院以及临床医生提供包括睡眠呼吸诊断治疗设备、耳鼻喉设备以及麻醉急救设备。
      以下为公司旗下北京杰富瑞科技有限公司简介:杰富瑞公司是全球领先的睡眠产品生产商,邦德安百、德百世、杰富瑞等公司在中国地区的总经销,全面负责该公司全系列睡眠呼吸诊断、治疗产品以及无创通气产品在国内的市场推广和售后服务工作。作为国内睡眠市场最全面的进口设备供应商,公司通过丰富的售前售后服务渠道向国内各级医院以及睡眠呼吸疾病的患者提供各种康复咨询以及维修保养服务。
     面对新的机遇与挑战,杰富瑞公司将发挥自己在医疗器材领域的最大潜力,不断发展引进更多的国际先进的医疗器材,努力进取,精益求精,为中国睡眠医学的发展和整体医疗水平的提高,做出最大的贡献。
   “专业敬业,热情诚信”成为公司永恒的主题。公司通过“事业纽带、利益纽带、情感纽带”,使个人的前途与企业的发展休戚与共,共同营造坦诚和谐、健康向上的工作氛围是每一位公司员工义不容辞的责任。
       随着公司业务的进一步发展,我们诚邀国内具有丰富专业知识、成功的职业经验、优秀的产出效率、超强的自我驱动、自我发展能力及追求变革能力,具有良好的团队协作精神和沟通能力,能溶于公司大家庭集体之中的贤能之士加盟我们的团队,共创一个可以为之骄傲的、共同分享的产业。
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  • 公司地址:上班地址:亦庄开发区科创六街85号