北京招聘

职位描述：
岗位任职资格概述
 1.负责研发分析方法资料的审核。（1）审核分析方法验证方案和报告（2）审核分析操作规程SOPs（3）药典、法规标准方法的确认工作审核，包括操作规程及草案的起草，培训，组织，实施，并最终形成报告.
2、负责研发部门原始记录的审核、管理；（1）研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；（2）研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查；
3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督；（1）参与建立研发体系文件系统的建设及维护；（2）参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；（3）监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；
4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

任职资格： 1、制药/药学专业，本科以上学历；
2、两年以上研发分析实验室工作经验或两年以上药企QC工作经验；
3、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等；
4、能熟练使用office 办公软件；
5、做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；
6、熟悉2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规7、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强 举报 分享

北京亚宝生物药业有限公司（下称“北京亚宝生物药业”）隶属于亚宝药业集团，是一个集药品研发、生产、营销于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区，秉承“用心做药，造福社会”的理念，以“做精产品，做优服务，做大品牌，做强企业”为宗旨，不断提高技术创新水平和市场开发能力，建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。

北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系，合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。

北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂，具有年产10亿片片剂生产能力，可接受世界各地的委托加工。