北京招聘

职位描述：
岗位说明：
1．负责设计项目质量研究方案，指导解决质量研究过程中的问题；
2．负责项目质量研究工作的把关；
3．负责项目质量研究申报资料的审核工作，确保所有试验内容的真实性和科学性；
4．熟悉新药研发、报批流程，及新药研发相关政策法规，撰写质量研究资料，编制申报资料。
任职资格：
1. 药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。
2. 本科8年以上或研究生5年以上药物分析工作经验。
3. 具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟练操作常用药物检测设备，熟悉Ch.P.、USP、EP，熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求，熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写，熟悉国内外药物分析新技术发展方向，了解生产管理、质量管理等方面知识。
4. 能独立对资料进行检索、分析、整理能力；熟练查阅英文文献；熟练使用常用办公软件。
5. 责任心强，善于学习创新，善于、解决问题，有一定计划、协调、团队凝聚能力。 举报 分享

北京亚宝生物药业有限公司（下称“北京亚宝生物药业”）隶属于亚宝药业集团，是一个集药品研发、生产、营销于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区，秉承“用心做药，造福社会”的理念，以“做精产品，做优服务，做大品牌，做强企业”为宗旨，不断提高技术创新水平和市场开发能力，建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。

北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系，合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。

北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂，具有年产10亿片片剂生产能力，可接受世界各地的委托加工。