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生产QC主管

北京军科华仞生物工程技术研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.9-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、 药学相关专业大专以上学历,药物分析专业***;

2、 制药企业3年以上QC工作经验,一年以上QC主管或副主管经验;

3、 负责公司原辅料、包材、工艺用水、微生物、验证支持等工作;

4、 熟悉药品检验工作流程,掌握药品检验技能、有良好的检验、分析功底;能够指导QC人员开展检验、验证工作;

5、 熟悉理化检验、液相、气象、紫外、原子吸收等分析仪器的使用、确认及维护保养,完善相关记录,报告;

6、 熟悉微生物检验,能够进行无菌及微生物检验方法的开发,及微生物实验室的管理;

7、 熟悉GMP对实验室的管理,包括人员、工具书、文件、报告、设施设备、仪器、试剂、培养基、标准品和对照品以及菌种等的管理;

8、 能按照药品GMP管理规范、国家标准与药典的规定组织修订、审核相关质量标准、检验规程(SOP),并组织相关人员进行培训;

9、 熟悉GMP对确认与验证的规定,能起草完成与QC相关的验证方案与报告,并按批准的方案开展相关的确认、验证及适应性考察试验等;

10、 能积极配合相关部门对出现偏差、变更、风险评估等活动所需要的调查与检验工作;并针对实验室出现的偏差组织调查、分析,并采取对应的纠正预防措施;

11、 负责化验室的安全、防火、防爆等工作;

12、 熟悉留样管理,能按规定定期开展稳定性和持续稳定性工作;

13、领导交办的其他工作等。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:理化

公司介绍

    北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月,为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内,是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构,以哺乳动物细胞为表达生产平台,产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。

欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!

联系方式

  • 公司地址:地址:span防城港