北京招聘

1) 负责新产品研究开发课题立项，协调新产品开发中与各研究机构、政府部门的关系；

2) 负责组织新产品的中试和扩大试验，编制新产品的各项技术标准、工艺规程及开发过程中的质量控制和质量评价工作；

3) 负责预开发产品的评估、试验、申报工作；

4) 组织编制年、季、月度生产计划，下达生产指令；按批准的生产工艺规程组织生产；

5) 负责编制生产计划和生产管理，并组织实施，建立、健全计划及生产管理制度；

6) 参与产品、工艺或设备的变更评估工作；

7) 负责公司生产、仓储、安全、消防和环境保护工作；

8) 审核所有的批生产记录，确保记录完整，并已签名确认；

9) 确保所有生产偏差均已报告，评价，关键的偏差已作调查并有结论和记录；

10) 组织起草、审核公司产品的各种生产规程；

11) 检查生产设施已清洁并在必要时消毒；

12) 按审核和批准的验证方案进行验证，并对验证报告审核和批准进行检查；

13) 检查新的生产设施和设备，通过验证确认后方能投入使用；

14) 负责对所有生产设备进行标识；

15) 确保厂房和设备的维护保养，并有相应的记录。

     Callisyn BioMedical 成立于2003年，总部设在美国波士顿。公司主要从事微创介入（Minimally Invasive Surgery ) 手术领域医疗器械和高价值医用耗材的研发、生产、市场和服务。公司是由以姚飞博士带领的来自美国波士顿留学博士团队创办，团队成员拥有20多年以上在美国医药公司或美国医院从事项目研发、生产、市场和企业管理的从业经验，其中多人参与和协助多家美国医疗企业成功上市。

    公司在江苏省苏州市高新区投资建立了苏州迦俐生生物医药科技有限公司，并在苏州高新区科技城江苏医疗器械科技产业园建造了近4000平米的符合国家GMP认证标准的三类植入性医疗器械的研发和生产基地。

    公司的第一个临床产品为“血管栓塞微球”，已在中国获得了发明专利。公司应国家药监局和中检所的邀请参与了“血管栓塞微球”国家行业标准的制定。该项目已完成临床试验并取得了临床报告，现已进入注册申报阶段。2012年获得国家药监局颁发的产品注册证。同时 公司已取得多家国外合作伙伴 的三类医疗器械产品的代理权，目前已步入申报阶段。

    公司董事长兼首席科学家姚飞博士获得了中组部“千人计划” 和国家特聘专家的荣誉、并荣获首批江苏省高层次创业创新引进人才、首批苏州高新区科技创新创业领军型人才等荣誉。

    公司力争成为中国微创介入医疗器械和高值医用耗材领域的科研中心和主要生产基地。