I期病床共建经理
润东医药研发(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-22
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 语言要求:英语 良好
- 职位类别:医药技术研发管理人员 临床研究员
职位描述
职位描述:
1.参与I期病房的构建,对病房布局和装修,以及设备的采购提出建议;
2.参与I期病房制度和SOP的制定;
3.参与I期病房团队的构建;
4.负责制定I期临床试验项目管理计划;
5.负责I期项目实施过程中的资源分配,人员的协调,进度和预算控制,质量把控;
6.负责I期项目中CRC的管理;
7.负责与申办方以及I期病房其它工作人员的沟通和协调。
任职资格:
1、临床医学或者临床药学,本科及以上学历;
2、医药企业、CRO或者机构办公室至少2年以上临床试验经验,熟悉I期临床管理规范及要求,具有1年以上项目管理相关经验及有I期项目经验者优先;
3、熟悉ICH与中国GCP及其它医药产品相关法律法规;
4、英语良好,能撰写英文项目进展报告及QC报告;
5.有领导团队的能力与亲合力,有跨部门沟通,协调与合作的能力,一定的商务拓展与项目谈判能力。
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1.参与I期病房的构建,对病房布局和装修,以及设备的采购提出建议;
2.参与I期病房制度和SOP的制定;
3.参与I期病房团队的构建;
4.负责制定I期临床试验项目管理计划;
5.负责I期项目实施过程中的资源分配,人员的协调,进度和预算控制,质量把控;
6.负责I期项目中CRC的管理;
7.负责与申办方以及I期病房其它工作人员的沟通和协调。
任职资格:
1、临床医学或者临床药学,本科及以上学历;
2、医药企业、CRO或者机构办公室至少2年以上临床试验经验,熟悉I期临床管理规范及要求,具有1年以上项目管理相关经验及有I期项目经验者优先;
3、熟悉ICH与中国GCP及其它医药产品相关法律法规;
4、英语良好,能撰写英文项目进展报告及QC报告;
5.有领导团队的能力与亲合力,有跨部门沟通,协调与合作的能力,一定的商务拓展与项目谈判能力。
职能类别: 医药技术研发管理人员 临床研究员
公司介绍
润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
联系方式
- Email:jenny.zhang@rundo-cro.com
- 公司地址:香河园街1号院11号楼信德京汇中心