北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 及时跟进国内外GMP相关法律法规，法规更新后进行差距分析，发现质量体系改进机会，并引领相应改进措施，确保GMP质量体系的适宜性、充分性和有效性；
2. 负责定期组织实施研发GMP内审，检查评估GMP质量体系的有效性和适用性，参与制定纠正和预防措施并进行整改跟踪，确保质量体系持续改进；
3. 负责第三方GMP审计的安排和协调工作，对审计发现的问题进行分析，讨论确定整改方案，组织各部门整改并进行跟踪落实；
4. 负责管理变更控制程序并追踪变更控制措施的实施；
5. 负责管理偏差、OOS的处理，建立可追溯性文档，参与相关审核、评估、跟踪并进行年度回顾；
6. 负责维护纠正预防措施（CAPA）系统，确保根本原因被正确识别和纠正预防措施的有效性，确保纠正预防措施按时执行。
岗位要求：
1. 学历：大学本科及以上；
2. 专业：药学或药学相关专业；
3. 研究方向：GMP生产现场管理、文件管理；
4. 经验：3-5年，至少具备3年以上现代制药企业质量管理或生产；
5. 工作经验，熟悉国内外药政法规及药品生产流程。
6. 英语流利，外企经验优先。 举报 分享

绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有7大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品，产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。