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质量管理经理

北京灵泽医药技术开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-15
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:
1. 负责在企业推行GMP管理,确保建立一个有效的质量管理体系;
2. 成品的放行;并保证不受干扰独立行使放行权和否决权;
3. 针对工厂生产过程进行监控统计,有效利用质量工具对工厂生产过程进行数据统计和分析;
4. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准;
5. 负责批准所有与质量有关的变更、偏差、验证、投诉和产品质量回顾;
6. 批准物料供应商,组织对供应商的审计和评价;
7. 负责制定验证计划,审核和批准验证方案和报告;
8. 批准产品投诉处理和不良反应监督报告,负责产品召回工作;
9. 负责编写质量体系文件和其它与质量有关的各类文件;
10. 批准GMP自检计划,组织实施GMP自检,批准自检报告;
11. 保证公司人员接受GMP管理知识的培训;
12. 负责药政法规和GMP的宣传教育,以及QA的对外交流工作。
任职要求:

1. 教育背景:持有YY/T 0287内审员证书;
2. 药学、化学或生物工程、检验或其它相关专业本科毕业及以上;
3. 工作经验:5年以上器械企业工作经验,具GMP或相关工作经历优先考虑;
4. 知识技能:熟悉GMP相关要求,全面了解医疗器械相关法规;
5. 工作扎实肯干,有良好沟通能力;

工作地点平谷区。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

北京灵泽医药技术开发有限公司(灵泽医药)
始创于2001年,是集研产销及服务于一体的高新技术企业。20年医疗经验的灵泽医药始终专注于肠内肠外营养输注产品的研发及生产,主要产品包括:肠内营养管路、鼻胃肠管、肠内营养泵、肠外营养输液袋等。

目前公司拥有国内多项专利,已通过了ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
在北京及美国纽约州拥有自己的研发中心;在北京平谷及江苏常州拥有生产基地;在上海、广州、江苏、浙江、四川等地设立多个销售办事处。灵泽已实现研产销及服务于一体的布局,也促进了国产医疗器械创新发展。

- 公司愿景
积极应用科学创新,从容应对未来挑战,成为国际领先的全球化公司

- 公司使命
为患者及社会提供创新医疗解决方案

- 公司福利
良好的办公环境及福利待遇,年度健康体检,年度境外游等

期待有志者的到来,让我们共创灵泽美好!!!

联系方式

  • Email:hr@lingze.com
  • 公司地址:北京市朝阳区 (邮编:100102)