QA专员
北京亚东生物制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-03-14
- 工作地点:北京-门头沟区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
职位描述:
岗位要求:1、生物制药相关专业专科以上学历。
2、具有生物制药企业和小容量注射剂企业1-2年QA工作经验。
3、熟悉制药企业各项验证工作、文件编制工作和其他QA相关工作。
4、熟悉各种办公软件的使用。
5、具有良好的沟通、协调能力。
岗位要求:1、负责公司GMP文件管理工作,归档、控制、发放、销毁等;
2、负责本部门有关的GMP文件起草、审核、修订工作;
3、负责对物料供应商质量体系进行评估;
4、负责定期对产品质量进行统计和分析;
5、负责制定企业自检计划和自检程序,定期组织自检并作好记录,提出整改措施,督促整改措施的落实。
6、负责验证工作的管理及监督实施。
7、负责车间洁净级别的日常监测和管理。
8、负责监控全公司GMP的实施情况。
9、负责变更、偏差和风险管理工作。
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岗位要求:1、生物制药相关专业专科以上学历。
2、具有生物制药企业和小容量注射剂企业1-2年QA工作经验。
3、熟悉制药企业各项验证工作、文件编制工作和其他QA相关工作。
4、熟悉各种办公软件的使用。
5、具有良好的沟通、协调能力。
岗位要求:1、负责公司GMP文件管理工作,归档、控制、发放、销毁等;
2、负责本部门有关的GMP文件起草、审核、修订工作;
3、负责对物料供应商质量体系进行评估;
4、负责定期对产品质量进行统计和分析;
5、负责制定企业自检计划和自检程序,定期组织自检并作好记录,提出整改措施,督促整改措施的落实。
6、负责验证工作的管理及监督实施。
7、负责车间洁净级别的日常监测和管理。
8、负责监控全公司GMP的实施情况。
9、负责变更、偏差和风险管理工作。
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
北京亚东生物制药有限公司成立于1991年5月25日,是一家集自主研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
北京产业基地位于昌平科技园区,在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证,拥有国内一流的先进生产设备,年处理中药材8000T,年产值逾亿元。
同时公司拥有强大的药品研发注册实力,实验室有国内先进的研究设备及检测设备,设有分析室、制剂室、合成室、理化室等,主要致力于中成药的研发和改进,目前拥有研究人员45人,其中博士生导师1人,博士3人,硕士11人,本科25人,承担着公司新品开发及后期改进工作,目前已成功获得五十几个产品文号。
另外在河北安国投资兴建分厂的,主要以生产中药饮片及中成药,厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造,其生产规模及库房面积目前在华北居首,不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求,而且从源头上保证了产品质量,厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证,是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业,目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂,极大程度地保证了亚东药品的生产能力。
北京产业基地位于昌平科技园区,在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证,拥有国内一流的先进生产设备,年处理中药材8000T,年产值逾亿元。
同时公司拥有强大的药品研发注册实力,实验室有国内先进的研究设备及检测设备,设有分析室、制剂室、合成室、理化室等,主要致力于中成药的研发和改进,目前拥有研究人员45人,其中博士生导师1人,博士3人,硕士11人,本科25人,承担着公司新品开发及后期改进工作,目前已成功获得五十几个产品文号。
另外在河北安国投资兴建分厂的,主要以生产中药饮片及中成药,厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造,其生产规模及库房面积目前在华北居首,不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求,而且从源头上保证了产品质量,厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证,是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业,目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂,极大程度地保证了亚东药品的生产能力。
联系方式
- 公司地址:地址:span门头沟区石龙工业区泰安路一号