北京招聘

职位描述：
职位职责：
1、负责公司临床项目计划的制定，费用预算，并负责相关项目的开展和管理及协调等事项；
2、确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行；
3、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调；
4、制定临床项目管理计划，负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
5、负责研究单位的调研筛选，协议谈判，负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议；
6、负责临床相关技术资料的管理。建立临床研究数据库，及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析，并及时更新临床试验国际、国内的相关法规、政策要求及各类临床试验标准等；
7、组织临床试验报告的编写及技术资料的翻译；
8、负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者，并制定试验预算。项目进行中进行例行质量控制与进展报告；
9、领导和管理项目团队，熟悉GCP内容，按SOP规定操作；
10、负责项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容；
11、制定和完善临床监察员工作的项目培训监督，CRA工作辅导，加强对监察员的监察质量的管理，加强数据管理，保证数据真实性及完整性；
12、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。

任职要求：
1、医药、临床、卫生及其相关专业，硕士及以上学历；
2、在制药企业至少工作5年，或在CRO至少工作3年，至少两项国际多中心临床研究监查与项目管理经验。

能力要求：
1、具备项目管理技能，优秀的问题解决能力，同时又具有很强的集体意识；
2、协调沟通能力及团队协作精神；
3、书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的客户进行交往；
4、良好的职业道德和奉献精神。

技能要求：
1、全面掌握临床试验管理规范；
2、熟悉临床研究的全过程，熟知临床研究各阶段工作；
3、英语听说读写流利。 举报 分享

北京灵德医药集团（以下简称灵德医药）是一家专注于为药品及器械企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。灵德医药致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时，提供高质量的临床试验服务，从而推进产品市场化进程。
公司总经理王智锋参与北京市科委 5 项课题立项评审等会议。同时，灵德医药也是中关村众邦医药器械技术创新联盟的秘书长单位，赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司是昌平区企业联合会 企业信用促进会会员。
灵德医药总部位于北京，下设 3 家子公司，分别是北京灵德医药科技有限公司（主要承接药品注册及临床服务 )、赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司（主要承接器械类注册及临床服务）和海圣恩北京医疗科技有限公司。公司在全国主要城市设有17 家办事处，现有全职人员超过 320 人，目前拥有300 余家的机构医院资源，及 200 多家非机构的三甲医院资源 , 并拥有过 100 位临床各治疗领域专家资源。
企业理念：
北京灵德医药集团始终秉持以坚持做“最值得信赖的 CRO 公司”为企业理念，打造中国医药临床领域最值得信赖的服务平台，不断提升公司专业价值，珍惜每一次合作机会，努力为客户提供增值的用户体验。
业务范围及服务内容：
公司主要业务范围有药品注册与临床试验（CRO)、临床试验现场管理服务（SMO)、第三方质控（AUDIT）、处方药转换（OTC）及上市后再评价等，从注册、审评、临床试验管理等各方面提供全方位的一站式服务，承诺所有合作研究单位资质及人员资格符合 GCP 等法律法规要求，向申办方提交的各项临床试验数据皆真实可靠、可溯源，项目通过国家食品药品监督管理总局及地方 FDA 的临床试验现场核查。成立至今已承接了超过100个项目，在眼科、心血管、核医学、肿瘤、口腔、儿科、妇科等领域有着丰富的研究经验。

公司官网：http://www.leader-cro.com
北京市朝阳区管庄路150号院未来域1号楼601
乘坐路线：地铁6号线常营站F口出，走10分钟即到
          公交364、488、506、639路常营路口南下车即到