资深临床试验监查员(CRA)
江苏海泽医疗科技发展有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-07-07
- 工作地点:上海-静安区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话 精通 英语 良好
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责根据医疗器械临床法规的要求,协助制定临床试验方案并执行实施,包括临床机构筛选、伦理报批、现场访视、质量监控等工作;
2.统筹临床试验项目的实施,协助临床试验数据管理、统计、核查;
3.负责与合作医院、CRO公司的协商管理,维护各方关系;
4.协助完善公司SOP文档,保证临床试验的顺利进行;
5.上级临时交办的其他工作事项。
任职要求:
1.本科以上学历,临床医学、基础医学等医学类相关专业,2年以上临床医学或临床监察的工作经验;具有多个项目临床试验管理经验者优先;
2.熟悉医疗器械临床试验研究的全过程,对临床研究的各阶段工作充分了解;
3.具有较好的沟通及协调能力、强烈的责任心及团队合作精神;
4.有参与医疗器械研发经验者优先。
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岗位职责:
1.负责根据医疗器械临床法规的要求,协助制定临床试验方案并执行实施,包括临床机构筛选、伦理报批、现场访视、质量监控等工作;
2.统筹临床试验项目的实施,协助临床试验数据管理、统计、核查;
3.负责与合作医院、CRO公司的协商管理,维护各方关系;
4.协助完善公司SOP文档,保证临床试验的顺利进行;
5.上级临时交办的其他工作事项。
任职要求:
1.本科以上学历,临床医学、基础医学等医学类相关专业,2年以上临床医学或临床监察的工作经验;具有多个项目临床试验管理经验者优先;
2.熟悉医疗器械临床试验研究的全过程,对临床研究的各阶段工作充分了解;
3.具有较好的沟通及协调能力、强烈的责任心及团队合作精神;
4.有参与医疗器械研发经验者优先。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
江苏海泽医疗科技发展有限公司是由复旦大学附属华山医院***移植医生钱建民教授(首席科学家、***)于2011年创建,该公司专注于将解决国内外重大外科临床问题的创新科学技术产品化、产业化,引领临床技术的进步。属国家高新技术企业,管理总部及下属的上海外科工程技术研究所位于上海静安区,工业厂房注册于无锡锡山高新技术园区。
海泽医疗拥有专业的医学和工程技术人员团队,强大的研发能力,所有产品均通过CFDA、FDA、CE认证,并拥有美国、欧洲、中国等国内外发明专利。
公司主要产品覆盖中国地区,美国,欧洲。已经研发上市的原创医疗器械有:
1.微创精准手术器械(微立清、微尔宁);
2.预防手术部位感染产品系列(微洁宝,3个型号30多个规格,适用于大多数微创和开放性手术)
3.手术牵开器系列产品(维拉宝等4件产品)。
以上原创医疗器械均拥有中国和美国发明专利保护,均通过CFD、FDA、CE认证,并在中国市场、美国、西欧、日本市场得到了验证。
已成功进入国内多个省市市场,涵盖北京、上海、江苏、浙江、山东、广东、福建、安徽、湖南、湖北、四川、河南、吉林、辽宁等地区,近100家医院已经投入使用。
海泽医疗拥有专业的医学和工程技术人员团队,强大的研发能力,所有产品均通过CFDA、FDA、CE认证,并拥有美国、欧洲、中国等国内外发明专利。
公司主要产品覆盖中国地区,美国,欧洲。已经研发上市的原创医疗器械有:
1.微创精准手术器械(微立清、微尔宁);
2.预防手术部位感染产品系列(微洁宝,3个型号30多个规格,适用于大多数微创和开放性手术)
3.手术牵开器系列产品(维拉宝等4件产品)。
以上原创医疗器械均拥有中国和美国发明专利保护,均通过CFD、FDA、CE认证,并在中国市场、美国、西欧、日本市场得到了验证。
已成功进入国内多个省市市场,涵盖北京、上海、江苏、浙江、山东、广东、福建、安徽、湖南、湖北、四川、河南、吉林、辽宁等地区,近100家医院已经投入使用。
联系方式
- 公司地址:南京