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GLP档案管理员

上海药明康德新药开发有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-05
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-7千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 遵守公司的规章制度
2. 确保按相关的法规要求进行文件及样品归档接收
3. 确保按相关的法规要求负责档案的整理,及时对归档的文件建立目录及标签
4. 负责执行档案咨询,借阅管理,履行借阅流程手续
5. 负责文件借阅及归还确定,敦促借阅人按时归还借阅文件
6. 敦促相关部门磁盘定期归档,数据备份,负责磁带异地备份
7. 负责档案的安全及防护工作,严格按照SOP执行档案室管理工作
8. 积极配合协助内审、外审(如FDA,CFDA,飞行检查)工作
9. 遵守保密制度,坚持保密原则
10. 组织档案记录,开发分类系统,以方便查阅档案资料,如索引、指南、书目、摘要等
任职资格:
1. 大学本科及以上学历;
2. 具备生物或化学专业技术背景(优先考虑);
3. 较强英语写作能力,英语能力佳者优先;要求能够自如应对每天的邮件往来;
4. 熟悉文案和档案管理工作,熟练掌握excel, word, power point等office 软件的各种功能;
5. 具有生物样品分析实验室工作,项目管理,等相关行业的工作背景优先考虑;
6. 较强的沟通能力,接受力和执行力;做事认真负责, 有规划有条理。

职能类别: 医药技术研发人员

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公司介绍

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

联系方式

  • Email:zhuyun@wuxiapptec.com
  • 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
  • 电话:15738851478