亚洲/欧洲营销部认证专员
北京宏强富瑞技术有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2017-07-03
- 工作地点：北京-通州区
- 招聘人数：2人
- 职位月薪：4.5-6千/月
- 职位类别：商务助理
职位描述
职位描述：
职责概述：协助注册部经理，编制产品国际认证计划并负责具体落实，及时提出修改建议； 负责具体某个认证项目产品描述、技术文档等相关资料的搜集、汇编与申报，跟进认证时间进度，确保该项认证的如期通过；协助质控部落实产品生产质量认证及考核取得体系证书及考核文件；负责与海外各国产品认证相关的各项标准、法规条例的更新；
职责一 国际认证计划的制定与实施
工作
任务 1.根据产品注册管理制度与产品规划编制企业国际认证计划；
2.负责批准后国际认证计划的具体落实，根据认证开展情况，进行跟踪、反馈；
职责二 产品国际认证项目的实施
工作任务
1.负责具体某个认证项目相关资料的搜集、汇编、整理、提交，跟进认证时间进度，确保该项认证的如期通过；
2.与研发、生产、质控等部门沟通，完成产品描述（包括产品照片、性能参数、功能模块、配件清单、安全机制等内容）文档的编写；
3.依据IEC60601-2-57、IEC60606-1、EN60825-1、ISO15223:2000、ISO780：1997等相关法规的要求，完成产品标签、说明书以及包装描述文档编写；
4.与第三方认证代理机构共同协助研发部完成软件开发技术文档的编制工作；
5.负责与认证检测机构沟通，根据IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995、IEC60601-2-22、ISO10993-5、ISO10993-10、IEC60601-1-8、IEC60601-1-2等相关法规的要求，对产品进行整改，完成产品检测，取得检测报告；
6.协助质控部落实产品生产质量认证及考核取得体系证书及考核文件；
7.协助海外部完成相关文档的翻译工作。
职责三 辅助事宜
工作任务
1.负责搜集、更新、整理与国外各国产品认证相关的各项标准、法律法规及现行条例，转发相关部门，必要时提供相关培训；
2.完成上级主管交办的其他工作任务。
职权 （以下各项权力均指在授权范围内）
职权
1.海外各国认证计划拟定的建议权；
2.产品描述、技术文档等认证申报材料的收集、编制、申报权；
3.与国外各国产品认证相关的各项标准、法律法规、现行条例的搜集、整理、培训权；
4.第三方认证机构、检测所的建议权；
5.认证进程的控制、监督权；
6.对本部门工作和公司工作的建议权；
7.主管领导赋予的其他权利；
工作协作关系：
1、内部协调关系： 与各部门协调，确保依法规为准则从事企业活动
2、外部协调关系： 与国际认、国内证机构及国家相关涉外机关保持良好关系，及时提供相关资料，确保顺利办理各类证件
任职资格
教育水平：大学本科（或同等学历）及以上学历
专 业：电子机械、医学、质量监督或理工科相关专业
经 验： 2年以上海外医疗器械或药品认证工作经验
知 识：
1.熟悉ISO 13485 标准， IEC60825-1、IEC601-1等各项标准知识；
2. 掌握质量体系管理及相关技能培训知识；
3.熟悉一定的医疗器械产品知识。
能 力：
1.出色的语言表达和沟通协调能力；
2.出色的学习能力、判断能力；
3.优秀的信息收集与处理能力；
4.优秀的问题发现和解决能力。
素 质：
1.强烈的责任心，工作积极主动；
2.极强的全局观念及服务意识；
3.高度的敬业精神和团队合作精神；
4.高度的客户服务意识。
其 他 要 求：
1.亲和力强，办事果断，有大局意识；
2.积极主动，能够承担一定工作压力；
3.工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
使用工具/设备： 计算机、一般办公设备（电话、传真机、打印机、网络）、等
工作环境：办公室
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职责概述：协助注册部经理，编制产品国际认证计划并负责具体落实，及时提出修改建议； 负责具体某个认证项目产品描述、技术文档等相关资料的搜集、汇编与申报，跟进认证时间进度，确保该项认证的如期通过；协助质控部落实产品生产质量认证及考核取得体系证书及考核文件；负责与海外各国产品认证相关的各项标准、法规条例的更新；
职责一 国际认证计划的制定与实施
工作
任务 1.根据产品注册管理制度与产品规划编制企业国际认证计划；
2.负责批准后国际认证计划的具体落实，根据认证开展情况，进行跟踪、反馈；
职责二 产品国际认证项目的实施
工作任务
1.负责具体某个认证项目相关资料的搜集、汇编、整理、提交，跟进认证时间进度，确保该项认证的如期通过；
2.与研发、生产、质控等部门沟通，完成产品描述（包括产品照片、性能参数、功能模块、配件清单、安全机制等内容）文档的编写；
3.依据IEC60601-2-57、IEC60606-1、EN60825-1、ISO15223:2000、ISO780：1997等相关法规的要求，完成产品标签、说明书以及包装描述文档编写；
4.与第三方认证代理机构共同协助研发部完成软件开发技术文档的编制工作；
5.负责与认证检测机构沟通，根据IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995、IEC60601-2-22、ISO10993-5、ISO10993-10、IEC60601-1-8、IEC60601-1-2等相关法规的要求，对产品进行整改，完成产品检测，取得检测报告；
6.协助质控部落实产品生产质量认证及考核取得体系证书及考核文件；
7.协助海外部完成相关文档的翻译工作。
职责三 辅助事宜
工作任务
1.负责搜集、更新、整理与国外各国产品认证相关的各项标准、法律法规及现行条例，转发相关部门，必要时提供相关培训；
2.完成上级主管交办的其他工作任务。
职权 （以下各项权力均指在授权范围内）
职权
1.海外各国认证计划拟定的建议权；
2.产品描述、技术文档等认证申报材料的收集、编制、申报权；
3.与国外各国产品认证相关的各项标准、法律法规、现行条例的搜集、整理、培训权；
4.第三方认证机构、检测所的建议权；
5.认证进程的控制、监督权；
6.对本部门工作和公司工作的建议权；
7.主管领导赋予的其他权利；
工作协作关系：
1、内部协调关系： 与各部门协调，确保依法规为准则从事企业活动
2、外部协调关系： 与国际认、国内证机构及国家相关涉外机关保持良好关系，及时提供相关资料，确保顺利办理各类证件
任职资格
教育水平：大学本科（或同等学历）及以上学历
专 业：电子机械、医学、质量监督或理工科相关专业
经 验： 2年以上海外医疗器械或药品认证工作经验
知 识：
1.熟悉ISO 13485 标准， IEC60825-1、IEC601-1等各项标准知识；
2. 掌握质量体系管理及相关技能培训知识；
3.熟悉一定的医疗器械产品知识。
能 力：
1.出色的语言表达和沟通协调能力；
2.出色的学习能力、判断能力；
3.优秀的信息收集与处理能力；
4.优秀的问题发现和解决能力。
素 质：
1.强烈的责任心，工作积极主动；
2.极强的全局观念及服务意识；
3.高度的敬业精神和团队合作精神；
4.高度的客户服务意识。
其 他 要 求：
1.亲和力强，办事果断，有大局意识；
2.积极主动，能够承担一定工作压力；
3.工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
使用工具/设备： 计算机、一般办公设备（电话、传真机、打印机、网络）、等
工作环境：办公室
职能类别： 商务助理
公司介绍
北京宏强富瑞技术有限公司是集研发、生产、营销、服务为一体的专业医疗及美容仪器制造商，产品远销至美洲、欧洲、中东、非洲及东南亚等地区，遍布全球，得到中外客户鼎力支持，奠定了在中国医疗美容行业的领导地位，正在逐步确立在全球商业领域中的领先地位。
作为业内领先的医疗美容解决方案供应商，我们为医疗美容医院、美容机构及终端顾客提供具有高竞争力的解决方案和服务，帮助客户在医美领域获得成功。在国际、国内医疗美容行业树立了良好的口碑和品牌知名度。
宏强成立于1998年，目前总部设立在北京，拥有北京、 保定、鞍山三家全资子公司。国内设立北京、广州、上海、成都、西安、沈阳6家分公司，以及哈尔滨、南京、乌鲁木齐3个办事处；
公司坚持工作培养人、发展吸引人，事业凝聚人，业绩考核人的用人方针，并以培训和学习为人才成长主导方向，培养了一支适应于社会、服务于行业、报效于国家和民族的积极进取的员工队伍。
公司日臻完善的研发、销售及售后服务体系，随时为您提供销售、培训、技术交流及维修等全方位的优质服务，并为商家提供OEM代加工业务。
在未来三年，我们决心通过快速超常规发展，不断的创新和变革，力争成为世界一流的医疗美容设备制造商。宏强人以“为客户服务是宏强存在的唯一理由”为行事原则，并坚持以“顾客为中心，持续不断为顾客创造价值，树HONKON国际品牌”为我们一切工作的指导方针。通过我们孜孜不倦的追求、强大的团队学习能力、不断的自我否定、自我超越，永远保持如临深渊、如履薄冰的心态，通过我们每一个宏强人持续不断的与自己较劲，从而实现我们宏强人“创中国人自己的国际品牌，实现平天下之理想”的使命。
公司网址：www.honkonlaser.com
公司总部地址： 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号72号楼
作为业内领先的医疗美容解决方案供应商，我们为医疗美容医院、美容机构及终端顾客提供具有高竞争力的解决方案和服务，帮助客户在医美领域获得成功。在国际、国内医疗美容行业树立了良好的口碑和品牌知名度。
宏强成立于1998年，目前总部设立在北京，拥有北京、 保定、鞍山三家全资子公司。国内设立北京、广州、上海、成都、西安、沈阳6家分公司，以及哈尔滨、南京、乌鲁木齐3个办事处；
公司坚持工作培养人、发展吸引人，事业凝聚人，业绩考核人的用人方针，并以培训和学习为人才成长主导方向，培养了一支适应于社会、服务于行业、报效于国家和民族的积极进取的员工队伍。
公司日臻完善的研发、销售及售后服务体系，随时为您提供销售、培训、技术交流及维修等全方位的优质服务，并为商家提供OEM代加工业务。
在未来三年，我们决心通过快速超常规发展，不断的创新和变革，力争成为世界一流的医疗美容设备制造商。宏强人以“为客户服务是宏强存在的唯一理由”为行事原则，并坚持以“顾客为中心，持续不断为顾客创造价值，树HONKON国际品牌”为我们一切工作的指导方针。通过我们孜孜不倦的追求、强大的团队学习能力、不断的自我否定、自我超越，永远保持如临深渊、如履薄冰的心态，通过我们每一个宏强人持续不断的与自己较劲，从而实现我们宏强人“创中国人自己的国际品牌，实现平天下之理想”的使命。
公司网址：www.honkonlaser.com
公司总部地址： 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号72号楼