北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、遵守公司和质量部各项管理制度，服从质量部的分配安排，及时报告本岗位涉及的任何异常情况；
2、现场监控
2.1按照操作规程完成原辅料、配料等物料的接受、贮存、发放等现场监控
2.2负责对生产过程关键工艺参数、操作SOP的执行情况进行现场监控；
2.3按照操作规程完成灯检、内包、外包工序过程质量检查抽查；
2.4负责生产过程物料、产品的平衡检查；
2.5负责按照操作规程要求及时进行清场检查及清场合格证的发放，并对查不合格情况进行处理；
2.6负责对卫生情况、生产过程中操作人员的批记录填写情况进行监控
2.7负责生产过程中出现的偏差信息的及时传递，参与偏差的调查、处置与效果跟踪；
2.8负责生产过程中出现的不合格品的识别确认、台账登记、跟踪处理；
2.9负责及时指出质量隐患，完成年度质量回顾生产过程部分统计分析。
3、取样
3.1按照操作规程完成生产过程质量检查取样、成品取样、稳定性取样、留样
取样及其他验证过程中涉及的取样；
3.2必要时协助物料QA进行洁净区环境、工艺用水和工艺用气取样。
4、文件与记录
 4.1负责批生产记录的审核工作；
 4.2按照文件规定认真如实及时填写本岗位涉及的所有记录；
 4.2协助QA组长完成本岗位涉及文件的完善、修订工作；
 4.3必要时协助体系QA进行文件控制、记录控制工作，负责质量体系文件、记录发放、回收、归档、销毁。
5、其他
 5.1参与生产相关的验证工作（含生产工艺、生产设施设备、清洁、消毒）；
5.2部门负责人安排的其它任务。

任职要求：
1、大专及以上学历，1年以上生物医药、医疗器械行业工作经验。
2、有洁净区相关培训经历，掌握洁净区管理要求。
3、具有良好的沟通能力，诚实可靠，有较强的责任心及良好的职业素养。 举报 分享

常州百瑞吉生物医药有限公司是江苏省高层次创新创业人才计划和常州市领军型海归人才计划重点引进的中外合资企业，成立于2008年4月，注册于江苏省常州市经济技术开发区，注册资本2200余万元人民币，项目***期总投资超过一亿元人民币。
百瑞吉是一家为全球市场提供技术领先的高端生物医药产品，具有独立自主创新能力的生物医药企业，主营方向为生物医用材料、组织工程/再生医学、新型药物传递制剂等的研发、生产及销售。
公司创始人将在美国多年的经验与国际领先的技术带回国内，并自主研发了BioRegen®生物医药技术平台，结合美国多个高校十余年来大量NIH 和NSF 重大基金（共计约1500 万美元）的研究成果，克服了行业内尚未解决的技术和工业化难题，并取得了突破性的进展，同时取得了完全独立的自主知识产权。BioRegen®技术平台研发的多个生物医药高端产品取得了多项重要进展，多个研发项目填补了国内或国际空白，居于国际领先或先进水平，在相关领域打破了西方发达国家的技术垄断。该技术成果已获得5项国内发明专利及20多项国际发明专利的保护，同时公司得到了江苏省科技厅科技支撑计划（工业）和国家中小企业创新基金的资助。
百瑞吉于2009年建成***条整体符合中国SFDA、欧盟和美国FDA要求的高标准全隔离洁净生产线，并于同年取得了二类医疗器械生产企业许可证，三类医疗器械生产企业许可证，截至2011年底，公司已通过ISO 13485、ISO 9001、国内医疗器械GMP质量管理体系认证，1项产品获得美国FDA注册证，3项产品获得欧盟注册证，1项产品获得国内二类注册证。
百瑞吉于2011年在北京成立了销售中心，至今，销售网络覆盖全国三十多个省市。我司与上海交大等多所高校建立了长期的产学研合作关系，并与国内外多所著名医疗机构建立了合作关系，实现了BioRegen®技术的推广应用。
常州百瑞吉生物医药有限公司坚持自主创新，以一流的技术和科学的管理致力于人类健康事业，为患者提供更优的治疗方案和提高患者的健康水平是公司的目标，致力于成为患者的新希望（New hopes for the patients）是公司坚持不懈的追求。

公司联系方式：0519-88408555
常州市新北区薛冶路117号康斯特科技产业园