北京招聘

职位描述：
工作范围：负责本公司质量体系建设和管理；
工作内容：
根据GMP基本原则及ISO9001／14001：2015体系要求
1，负责公司文件体系的建设；
2，负责建立供应商管理流程；
3，负责建立内审／监控/验证／变更/偏差／不合格品管理流程；
4，负责组织内部质量问题调查和汇报；
5，负责接待各种外部审计以及后续反馈；
6，负责公司组织开展内部质量意识的培训；
7，协助QC建设实验室管理规范，如原材料、成品的检测放行流程/OOS调查流程；
8，协助库房建设物料接收/入库／发放/销毁流程;
工作目标：
1，通过DQS的ISO9001／14001：2015体系认证；
2，推动哺乳类动物细胞培养基行业标准的更新和国标化；
3，推动SFDA将细胞培养基行业纳入监管范围；
4，推动完成我司产品美国上市所需510（K）备案，将我司产品推向欧美市场。
经验要求：
1，本科以上学历，英语口语优秀；
2，具备5年以上医药／医疗器械行业体系管理经验；
3，当任过公司质量负责人且有质量体系建设经验： 举报 分享

Eminence Biotechnology is a start-up biotechnology company focused on developing chemically defined media for CHO cells for biologics. The company has its own proprietary media formulation and is well funded by well-known VCs. The company wants to be a leader of cell culture media business in China and worldwide.
常州艾米能斯生物是一家初创型的生物技术公司，专注于开发基于CHO细胞平台的化学限定培养基，服务于单克隆抗体和生物药物的研发和生产企业。公司拥有自己的知识产权和技术，并且得到知名的风险投资基金的投资。公司的愿景是成为在中国乃至全球细胞培养基领域的领导者。
Eminence is seeking a highly motivated candidate to be a key member of a fast-paced and dynamic organization. We are providing great opportunities to learn and develop your career in biotech industry. We also provide very competitive compensation and friendly working environment. If you are looking for a challenge opportunity and want to work outside of your comfort zone, this is a place for you.
艾米能斯正在寻求一名积极地，充满活力的成员，你将成为这个高速发展的组织中的关键成员。我们会为你提供在生命科学领域良好的学习和职业发展机会，同时我们还提供有竞争力的薪酬和良好的工作环境。如果你正在寻找一个能够超越自我，富有挑战的工作机会，请加入我们。