北京招聘

职位描述：
岗位职责：
主要承担质量管理体系方面的工作和日常沟通职责,向管理者代表汇报工作,质量管理体系工作是质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。
1.根据公司确定的质量方针和总目标，协助管理者代表工作，负责策划、建立和完善公司质量管理体系，组织贯彻公司的质量方针和质量目标，策划并组织编写、完善质量管理体系文件，监督其实施；
2.策划质量管理体系各职能,各要素在公司各部门的分配、监督、检查和指导质量管理体系的运行，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
3.及时收集质量管理体系运行的各种信息，定期向上级报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，为管理评审输入信息，以便适时调整公司治理管理体系的工作计划和策略；
4.全面负责内部质量管理体系审核工作，编制年度内审计划和每次的内审报告，对内审的结果负责，对内审提出的纠正预防措施进行指导、跟踪、监督、验证；
5.协助管理者代表定期组织管理评审会议，制订管理评审计划、收集并提供
管理评审所需的材料，编制管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施；
6.负责进行调查分析并选择相应的统计方法
指导质管部及各部门对统计方法的选用，批准、注重培训并检查统计技术实施的效果，协调各种相关的数据收集、传递、汇总。
7.负责对质量体系、产品改进的策划，当出现存在或潜在不合格问题时提出相应的纠正、预防措施，负责监督、协调改进、纠正和预防措施实施，并跟踪验证实施效果。
8.负责宣贯并提高培训认识
根据培训对象的特点，和相关部门共同确定培训目标、对象、时间、培训效果，建立完善的培训机制。
9.标准化工作
9.1参与各类图纸的标准化审核，对不符合标准化要求的不予通过；
9.2参与制订技术管理类企业内部标准；
9.3解答一般性的标准化咨询和有关标准化方面的基本问题；
9.4承担标准信息的跟踪与收集，提出必要的订购标准清单；
9.5定期收集并更新国家的相关法律、法规及技术要求的更新，并及时转换为内部文件，并进行相关培训及宣贯；
10.参加各种关于产品质量方面的会议；
11.负责完成领导交待的其他问题；
12.其他：
1）对系文件的编制由审核权；
2）对质量体系的推行、落实有监督权；
3）对内审和外审提出的纠正预防措施的实施有指导权和监督权；
4）对公司内部各部门相关数据的传递和分析，处理有指导权；
5）对体系、产品的持续改进有策划权；
6）对不符合标准化的图纸有退审权；
7）其它相关的权利。
   
任职要求：
1.学历要求：专科以上；
2.专业要求：医学、生物工程学、临床专业、高分子专业、机械制造等；
3.富有责任心，纪律性强，执行能力强，做事积极主动，具有良好的团队合作意识；
4.有2年以上医疗器械质量管理体系建设和运行经验、熟悉医疗器械注册相关法律法规和流程，内审员优先。 举报 分享

    北京华脉泰科医疗器械有限公司是以心脏及血管相关的高端III类微创介入医疗器械的研发、生产为主要业务的科技创业型民营企业，由几位曾经在世界500强企业工作过的资深专家团队（美国强生公司、美敦力公司及GE公司有20余年工作经验），并有强烈社会责任感的高级研发及管理人员创建。公司为全资的内资公司，创办团队全为中国国籍；公司注册资金为5500万人民币，地址座落在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地。