北京招聘

职位描述：
工作职责
1. 按照法规和质量管理体系要求，起草和更新验证管理、验证操作SOP文件。
2. 起草和审核验证总计划并根据验证总计划推进验证和确认工作的开展。
3. 起草与审核验证/确认方案和报告，包括公用系统确认、工艺设备确认、工艺验证、清洁验证和计算机化系统验证等。
4. 验证/确认方案的执行和监督，调查处理验证/确认过程中产生的偏差，确保验证工作有序进行。
5. 起草和审核验证相关的风险评估文件，如SIA和CCA等。
6. 参与FAT/SAT实施以及相关的文件工作，并参与实施。
7. 管理验证用仪器和验证耗材。

任职要求
1. 生物类、化工类、制药机械类、制药工程类等相关专业本科及以上学历。
2. 三年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验，一年以上验证工作经验。
3. 熟练使用验证和确认所需的仪器，如温度验证系统等。
4. 熟悉制药行业验证法规要求和指导原则，以及相关的技术标准。
5. 具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。 举报 分享

       青峰医药集团有限公司是一家集化学药物、天然药物研究，原料药合成、中药提取、制剂制造与产品销售于一体的创新型医药集团，成立于1976年，现有职工2000余人，年销售额近50亿元。在北京、上海、杭州、深圳、赣州等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。中国医药工业百强企业、中国药品研发综合实力23强企业、国家技术创新示范企业。旗下拥有6大研发平台、3大生产基地、2家营销公司。在研新产品40余个，拥有146项发明专利，其中国际专利19项。先后承担国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个，国家“科技企业创新基金”项目3个，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个等一大批国家重大项目。设有国家博士后科研工作站、院士工作站、创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室等众多***的药物研究平台。

联系人：昌***
联系电话：0797-5560799
联系地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号
公交线路：赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。
邮编： 341000