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QC经理

海南普利制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  批发/零售

职位信息

  • 发布日期:2013-04-18
  • 工作地点:海口
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、纯蒸汽、制药辅助用气体、洁净室空气进行检测。
2、稳定性考察:完成所有在线产品的稳定性考察主计划,并将检验结果作出初步评估和分析。
3、新方法开发:负责在线产品、中间产品快速分析方法的开发。
4、验证工作:组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证(质量检验部分)。
5、仪器校准:根据验证部的校准计划,对实验室的分析仪器起草相应的SOP,并组织内部校准。
6、OOS调查:制定实验室OOS调查和处理流程,组织实验室OOS的调查处理。
7、偏差控制:制定实验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。
8、GMP自查:制定实验室年度自查方案,对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查,不断完善实验室控制体系。
任职资格:
1、有5年以上在药品生产企业质量检验工作经验,2年以上部门经理/副经理经验;
2、在国外cGMP和国内GMP所属的质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验;
3、熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求;
4、熟练使用各项办公软件;
5、诚信正直、爱岗敬业,对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。

公司介绍

 海南普利制药有限公司创建于1992年,座落于风景迤俪的南海之滨——海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区。是一家专业从事药品生产与研发的医药高新技术股份制企业。 公司2002年3月整体通过国家GMP认证。 2002年被授予“外商投资先进技术企业”,同年获得“国家高新技术企业”称号。 公司秉承‘普泽天下、利在健康”的企业宗旨,倡导“认认真真做人,踏踏实实做事”的文化理念,贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,造福患者,服务社会。 公司拥有10000平方米GMP洁净厂房,具备片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、冻干剂、软膏剂、原料药八条生产线。拥有从意大利、德国进口的一系列具有国际一流水平的生产制造设备和先进的检测仪器。 ,公司主要从事缓控释、掩味口崩、冻干、纳米微乳、脂质体、液体胶囊领域药品的研究开发和生产。专注并擅长于药物释放系统(DDS系统)的四大类制剂技术:缓控释技术、掩味口崩技术、微乳化技术、纳米冻干技术。 经过十五年的发展,公司一贯坚持管理创新,技术创新,树立了普利在医药界“技术领先,品质优良”的良好信誉,为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础。海南普利已经成为欧美多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。目前正积极准备通过美国 FDA 的CGMP认证,开拓欧美市场。

      海南普利制药有限公司大量承揽药品、(保健)食品、化妆品等软胶囊、片剂(异型)、颗粒剂、软膏剂等剂型加工,并热情提供新药、仿制药、保健品、食品等新产品报批平台。

浙江瑞达药业有限公司位于杭州市清泰街,是2003年7月投资建立的医药商业流通企业,注册资本2000万,2004年通过国家GSP认证。公司以2个销售部门为主体,在全国拥有25个办事处,国内市场的占有率正在不断扩大。
为了获得更为稳健蓬勃、持续和谐的发展,立足于现有的优势与基础,瑞达公司为医药界各职业经理人提供了全新的职业发展通路,在公司专业系统的培训下,获得不断的成长。
公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨,倡导“认认真真做人,踏踏实实做事”的理念,造福病人,服务社会。十三年的发展、中西贯通的企业管理模式和一大批市场认可的产品铸就了“普利”的无形资产,为公司的持续有力发展奠定了良好基础。
公司定位:全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者!目前,海南普利已经成为法国爱的发 ( Ethypharm ) 释药技术公司、美国某知名药业公司、中国药科大学等国内外知名企业和机构的战略合作伙伴,并以全球制造中心的姿态,积极准备通过美国 FDA 认证,角逐欧美市场。
优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、可持续发展的机会和空间。同时,也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神,以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业!(温馨提醒:请不要以附件形式发送简历;简历不详者勿投!).邮箱:908014663@qq.com;qq:744709406

联系方式

  • 公司网站:http://www.ruidae.com
  • Email:908014663@qq.com
  • 公司地址:杭州市清泰街571号金泰商务大厦6层
  • 邮政编码:310009
  • 联系人:人力资源部
  • 电话:(0571)28117269