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质量主管

乐普(北京)医疗装备有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-25
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1.质量控制
1.1负责公司质量控制的统筹安排及日常管理;
1.2负责质量控制过程中所涉及的文件、规程、制度的制定、维护及落实;
1.3负责检验报告、合格证签发的批准;
1.4配合产品设计开发过程及设计更改过程中的检验、试验或验证工作;
1.5配合第三方检测机构对公司产品实施注册检验工作。
2质量反馈及质量改进
2.1负责监控产品实现相关过程,对各过程中发生的质量问题进行反馈、跟进;
2.2负责收集质量控制各过程的异常数据并反馈,督促纠正和预防措施的制定,跟踪改善成效;
2.3负责岗位质量目标的分解与完成情况跟进;
2.4参与各产品风险管理活动,开展产品生产和生产后风险管理工作,执行相应的控制措施。
3不合格品处置
3.1负责质量控制过程中发现的不合格品的判定,协助进行原因分析及处置建议;
3.2负责跟进不合格品的处置结果的执行情况;
3.3对不合格品情况进行收集、统计与分析、反馈,组织评审并制定相应的纠正和预防措施。
4质量跟踪及数据分析
4.1负责监测上市产品的质量反馈,协助处理顾客反馈;
4.2负责质量控制过程中的数据收集、分析;
4.3负责设计更改的相应处置决定的落实情况。
5绩效管理
5.1负责检验员的梯度建设、人才储备;
5.2负责检验员的专业技能的培训与培养;
5.3负责检验员的上岗评价及再评价工作组织、实施与考核。
6其他
完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:
教育背景:本科以上学历,机械、电子、机电一体化、生物医学、医疗器械等理工类相关专业;条件优秀者,可适当放宽学历和专业要求。
工作经验:3年以上相关岗位工作经验,1年以上管理工作经验者优先。
知识技能:熟练使用办公软件,熟悉质量管理、医疗器械法律法规等方面知识。具备一定的机械、电子、软件方面的知识。
能力要求:学习能力、创新能力、分析能力、应变能力、沟通能力。
其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心。

公司介绍

   乐普(北京)医疗装备有限公司(乐普装备)是乐普(北京)医疗器械股份有限公司(乐普医疗,股票代码:300003)的全资子公司。它是一家医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,集医用血管造影X射线机研发生产、导管室配套建设、介入耗材供应、医疗技术服务为一身的专业化介入中心解决方案供应商,提供从导管室选址到运营的一站式服务。

   乐普装备位于中关村科技园区顺义园,公司技术实力雄厚,拥有一批充满理想与朝气的技术人才和管理人才,专业涉及影像软件、计算机技术、医学生物、机械、电子、市场营销,长期致力于心血管疾病诊断和治疗医疗设备的研究开发。公司建有专业的X射线防护屏蔽室,用于产品的研发生产,并已通过ISO 9001:2008/ ISO 13485:2003质量体系认证。目前,公司生产的医用血管造影X射线机已经成功走进了全国20个省,覆盖了100余家医院导管室,并长期享受由乐普提供的医疗服务。

   我们一直秉持“合作,共赢,发展”的经营理念,以科技关爱生命的企业宗旨积极响应国家扶植基层医疗建设的政策,提供优质的医用影像设备产品和完善的医疗服务方案及服务体系,携手医疗机构,共同促进国民健康和中国医疗卫生事业的发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市顺义区林河开发区顺仁路60号