北京招聘

职位描述：
岗位说明书
岗位职责
1. 解读并执行质量保证的规范
2. 进行定期的内部审计，主要负责生信和IT相关方面，跟踪后续的回复和改进措施
3. 协助外部客户或者第三方的审计
4. 支持商业化的或者自行开发的计算机化系统的验证工作，协助准备验证的资料
5. 对质量管理体系提出改进建议
6. 生成和审阅文件
7. 从质量管理的角度为公司员工提供IT相关的培训

任职资格
1. 本科以上学历，有IT相关背景或经验的优先
2. 有2-3年质量相关经验，参与过IT相关工作或者有CAP实验室经验的优先
3. 熟悉计算机化系统的验证要求以及FDA 21 CFR Part 11的法规要求
4. 对数据库有基本了解，如Oracle、SQL server等
5. 英文读写流利 举报 分享

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。