北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责组织制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOPs和流程文件；
2. 协助制定项目稽查计划并组织实施，包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场及外部合作方的稽查，提供稽查报告和整改意见；
3. 稽查工作完成后负责对该项目临床团队及相关人员进行培训；
4. 协助制定针对临床团队的培训计划。

任职资格：
1. 本科及以上学历或，临床医学或药学专业，需具备2年以上多中心临床CRA经验，有稽查经验者优先；
?2. 熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规，及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南。
3. 具备较强的沟通能力、逻辑思维能力、严谨细致有耐心，善于发现问题能适应出差。 举报 分享

    海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名，在801家中小板公司中排第98名；在166家医药类上市公司中长期排第35名，在63家化学制药上市公司中排第14名；在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名；在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中，公司更是入围“上市潜力企业100强”前三；在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立近360余人的研发团队，其中包括50名博士、160余名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ，近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。