I期临床项目经理
沈阳亿灵医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-13
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
1、负责BE临床试验项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行、监查及结束工作;
2、配合商务拓展部进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;
3、按照公司SOP筛选研究中心;
4、培训指导各有关工作人员,保证临床实验顺利进行;
5、撰写临床试验方案,制定试验计划,审核临床试验报告;
6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员、统计人员、样本检测单位之间的沟通;
7、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学等相关专业硕士学历或者有BE临床试验工作经验的本科学历者;
2、5年及以上BE研究工作经历,2年以上项目经理工作经验,至少有多项完整的BE临床试验的项目管理经验;
3、系统掌握BE基本知识;全面掌握I期临床研究各阶段的工作,全面掌握BE临床试验管理规范相关法律法规;熟悉GCP及相关药政法规;能够独立完成BE项目的立项至资料移交工作,并能处理突发状况;
4、很强的计划性和执行的能力,做事踏实细心、严谨自律、有条理性,具有极强的责任心和敬业精神,优秀的沟通协调和表达能力;能适应出差。
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1、负责BE临床试验项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行、监查及结束工作;
2、配合商务拓展部进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;
3、按照公司SOP筛选研究中心;
4、培训指导各有关工作人员,保证临床实验顺利进行;
5、撰写临床试验方案,制定试验计划,审核临床试验报告;
6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员、统计人员、样本检测单位之间的沟通;
7、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学等相关专业硕士学历或者有BE临床试验工作经验的本科学历者;
2、5年及以上BE研究工作经历,2年以上项目经理工作经验,至少有多项完整的BE临床试验的项目管理经验;
3、系统掌握BE基本知识;全面掌握I期临床研究各阶段的工作,全面掌握BE临床试验管理规范相关法律法规;熟悉GCP及相关药政法规;能够独立完成BE项目的立项至资料移交工作,并能处理突发状况;
4、很强的计划性和执行的能力,做事踏实细心、严谨自律、有条理性,具有极强的责任心和敬业精神,优秀的沟通协调和表达能力;能适应出差。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
沈阳亿灵医药科技有限公司北京分公司成立于2001年,4000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长最迅速的合同研究组织(CRO)之一。其在沈阳的研发基地是辽宁省高新技术企业。公司的主营业务:释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等。致力于提供医药企业研发、注册与临床的整体解决方案。
亿灵医药作为专业机构,致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、临床前药效、药代、及安全性研究、数据管理及统计分析等全方位一站式服务。在临床药理研究方面亿灵医药是国内首批通过CNAS认证的民营企业(№.CNAS L3398),拥有2000㎡国际权威认证的CNAS试验室、多家长期合作临床基地和中药标准化研究中心。得天独厚的资源优势、科研体系和临床试验体系确保了亿灵的快速发展,同时也为每一位合作伙伴提供了科学、严谨、规范、翔实的试验数据,保障了合作伙伴决胜千里。
亿灵CRO、专业服务、质量保证,亿灵医药的客户遍布全国各地,并与客户建立了良好的合作伙伴关系。已经累计完成各类项目100多个,能为医药企业带来更优质、高效的CRO服务。
一经录用,公司将提供:
1、充分的个人发展空间;
2、系统的在职培训;
3、学术上和管理上的全面成长空间;
4、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。
亿灵医药作为专业机构,致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、临床前药效、药代、及安全性研究、数据管理及统计分析等全方位一站式服务。在临床药理研究方面亿灵医药是国内首批通过CNAS认证的民营企业(№.CNAS L3398),拥有2000㎡国际权威认证的CNAS试验室、多家长期合作临床基地和中药标准化研究中心。得天独厚的资源优势、科研体系和临床试验体系确保了亿灵的快速发展,同时也为每一位合作伙伴提供了科学、严谨、规范、翔实的试验数据,保障了合作伙伴决胜千里。
亿灵CRO、专业服务、质量保证,亿灵医药的客户遍布全国各地,并与客户建立了良好的合作伙伴关系。已经累计完成各类项目100多个,能为医药企业带来更优质、高效的CRO服务。
一经录用,公司将提供:
1、充分的个人发展空间;
2、系统的在职培训;
3、学术上和管理上的全面成长空间;
4、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。