北京招聘

工作职责：

1、 负责口服固体制剂项目制剂研究：研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等，解决项目推进过程中的关键技术问题（以仿制药为主）；

2、 负责口服固体制剂项目的管理：研究项目进度管控、资源调配、保证研究申报资料符合申报注册法规要求；

3、 负责口服固体制剂的系统研究，构建技术平台；

4、 负责相关技术、资源、人才和项目的评估与引进；

5、 负责相应团队的培训、建设及管理。/以上1,2。

工作经验要求：

1）在国内外大型制药企业从事口服固体制剂研究5年以上；

2）成功主持多项口服仿制药的开发；

3）有在海外制药公司从业经验者优先考虑；/工作2-3年

胜任力要求：

1）熟悉口服固体制剂研究工艺，具有很强的分析及解决工艺问题的能力，熟悉产品的质量要求；

2）熟悉国际（包括ICH，FDA和EMA）研发技术要求及国内药品技术审评要求和新药注册的相关法规；

3）对制剂产品体内外评价方法及要求非常熟悉，能够根据产品的药学特性及体内药代行为等对BE风险进行合理评估分析，并指导制剂研究工作，有效提高BE试验成功率；

4）对口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量要求熟悉；

5）丰富的团队管理和执行管理能力，能为研发人员提供指导和培训；

6）积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；逻辑思考能力强大；

语言要求：专业英文阅读能力、良好的沟通及写作能力。/除5以外其他各项能力。

 

性格特点、行事风格：缜密、细致、又能任务完成导向；具有优良的职业道德、敬业精神和团队管理协作能力。

臣邦医药成立于2002年，坐落于上海张江高科技园，是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室，开展注射剂的国际化研究，于2017年在德国荷兰提交了申报申请；自行开发了DPI的吸入装置，开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司，并逐步开展维生素B1，B2，B6，叶酸，复方维生素，VC，富马酸亚铁，维生素D2，VE 的一致性评价研究，继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂，为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖，优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展，并在消化，呼吸，维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验，销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。