临床协调员(CRC)
北京厚普医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2017-06-09
- 工作地点:南京-雨花台区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语
- 职位月薪:0.7-1.2万/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档管理,并根据GCP和SOP要求及时更新研究文件;
2、研究者授权后,遵照法规要求,推动研究中心启动工作,协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批,协助研究中心启动访视;
3、协助研究者进行受试者筛选和入组工作及研究,协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及SUSAR(可疑相关的、非预期的严重不良事件)等相关安全报告;
4、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;给受试者打预约电话,安排受试者访视,安排实验室各项检查、获取检查结果;根据方案的要求给受试者打访视电话,了解受试者目前的身体状况;及时更新受试者信息,发送给相关负责人;
5、协助完成试验标本的采集、处理、保存和运送工作以及在研究者授权下协助研究者填写病历报告(需要进行医学判断的除外);
6、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7、协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
8、协调CRA与研究者,受试者与医生及研究者的沟通及信息反馈;
9、在商定的工作范围内,参与研究者会、监查访视、稽查和其他会议;
10、协助研究者归档研究资料,提交相关资料的伦理报批或备案工作;
11、协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档;
12、创建和维护日常工作报告和其他工作文件。
岗位要求:
1、大专以上学历,生物学、药学、临床医学、护理学等相关专业;
2、有临床试验经验者优先考虑,了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;
3、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力,良好的服务意识和团队协作精神;
4、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
5、参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先
6、英语良好,读写能力佳,能够适应经常出差;
7、能熟练应用office等办公软件,有肿瘤方面经验者优先。
工资福利:
基本工资、绩效工资、招募奖金、福利津贴(午餐补助、电话补助等)、五险一金等
举报
分享
岗位职责:
1、 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档管理,并根据GCP和SOP要求及时更新研究文件;
2、研究者授权后,遵照法规要求,推动研究中心启动工作,协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批,协助研究中心启动访视;
3、协助研究者进行受试者筛选和入组工作及研究,协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及SUSAR(可疑相关的、非预期的严重不良事件)等相关安全报告;
4、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;给受试者打预约电话,安排受试者访视,安排实验室各项检查、获取检查结果;根据方案的要求给受试者打访视电话,了解受试者目前的身体状况;及时更新受试者信息,发送给相关负责人;
5、协助完成试验标本的采集、处理、保存和运送工作以及在研究者授权下协助研究者填写病历报告(需要进行医学判断的除外);
6、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7、协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
8、协调CRA与研究者,受试者与医生及研究者的沟通及信息反馈;
9、在商定的工作范围内,参与研究者会、监查访视、稽查和其他会议;
10、协助研究者归档研究资料,提交相关资料的伦理报批或备案工作;
11、协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档;
12、创建和维护日常工作报告和其他工作文件。
岗位要求:
1、大专以上学历,生物学、药学、临床医学、护理学等相关专业;
2、有临床试验经验者优先考虑,了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;
3、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力,良好的服务意识和团队协作精神;
4、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
5、参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先
6、英语良好,读写能力佳,能够适应经常出差;
7、能熟练应用office等办公软件,有肿瘤方面经验者优先。
工资福利:
基本工资、绩效工资、招募奖金、福利津贴(午餐补助、电话补助等)、五险一金等
职能类别: 临床协调员
关键字: 临床协调员 受试者招募 临床协调员
公司介绍
北京厚普医药科技有限公司成立于 2013 年,为医药研发领域提供专业的受试者招募及
管理服务,建立医院科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找***化受益的临床试验
项目,为临床试验项目筛选最适合的患者。
自成立以来,经过不断发展,公司员工覆盖全国 40 多个城市。通过厚普医药旗下“募
海棠“临床试验患者管理平台与基层社区相结合的方式持续不断的扩充受试者数据库,专注
于特殊疾病、罕见疾病的患者招募。
每年开展临床招募项目百余项;累计帮助数万名患者匹配加入临床试验,并和国内外知 名药企建立了高度紧密的合作关系,例如杨森、拜耳、罗氏、艾伯维、信达、百济、再鼎等。
招募涉及的专业科室包括肿瘤科、风湿免疫、血液科、神经内科、心血管内科、消化内科、
眼科、肝病、心理精神科等十几个科室。
厚普医药致力于给更多的患者带来希望,为患者匹配合适的治疗方式;推动更多的民族
自主新药(1.1 类化药、1 类或 2 类生物制剂)尽快上市,造福惠及于更多患者!
管理服务,建立医院科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找***化受益的临床试验
项目,为临床试验项目筛选最适合的患者。
自成立以来,经过不断发展,公司员工覆盖全国 40 多个城市。通过厚普医药旗下“募
海棠“临床试验患者管理平台与基层社区相结合的方式持续不断的扩充受试者数据库,专注
于特殊疾病、罕见疾病的患者招募。
每年开展临床招募项目百余项;累计帮助数万名患者匹配加入临床试验,并和国内外知 名药企建立了高度紧密的合作关系,例如杨森、拜耳、罗氏、艾伯维、信达、百济、再鼎等。
招募涉及的专业科室包括肿瘤科、风湿免疫、血液科、神经内科、心血管内科、消化内科、
眼科、肝病、心理精神科等十几个科室。
厚普医药致力于给更多的患者带来希望,为患者匹配合适的治疗方式;推动更多的民族
自主新药(1.1 类化药、1 类或 2 类生物制剂)尽快上市,造福惠及于更多患者!
联系方式
- 公司地址:搜宝商务中心3号楼3层