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临床监查员(CRA)

北京厚普医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-06-12
  • 工作地点:青岛-市南区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 一般
  • 职位月薪:0.7-1.3万/月
  • 职位类别:临床协调员  临床研究员

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、 及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据,并对重要的药物不良反应进行跟 踪、监管和报告;
2、跟进临床试验进度,协助完成受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题,完成受试者招募入组任务;
3、 掌握必须的专业知识,对受试者进行初步的筛选,安排受试者随机入组,如遇严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件的,将相关资料进行收集、整理、汇总,并跟研究者进行沟通;
4、协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面,使其遵照法规、GCP/ICH条例、方案以及公司/申办方的SOP;
5、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、患者等各方关系;
6、协助项目经理制定项目计划,包括时间计划和监查计划、监查工具等;
7、协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训;
8、在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议;
9、筹备、组织并参与研究者会议,不断开拓招募单位及医生;
10、熟悉受试者情况,确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;
11、定时总结并反馈情况,及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况;
12、为项目组其他成员进行指导和培训并做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。



岗位要求:
1、医药相关专业本科及以上学历,至少1年以上临床研究工作经验;
2、了解GCP及临床工作相关法规及临床试验流程;
3、具有良好的沟通及表达能力,能与临床医生建立友好的合作关系;
4、熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识;
5、具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;
6、沟通能力优秀、具有很好的灵活性、协调性与计划性;
7、.对自己的职业发展目标明确。



工资福利:
基本工资、五险一金、电话补助、午餐补助、出差电脑补助、 出差补助等。

职能类别: 临床协调员 临床研究员

关键字: 临床监查员 受试者招募 临床协调员

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公司介绍

   北京厚普医药科技有限公司成立于 2013 年,为医药研发领域提供专业的受试者招募及
管理服务,建立医院科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找***化受益的临床试验
项目,为临床试验项目筛选最适合的患者。
    自成立以来,经过不断发展,公司员工覆盖全国 40 多个城市。通过厚普医药旗下“募
海棠“临床试验患者管理平台与基层社区相结合的方式持续不断的扩充受试者数据库,专注
于特殊疾病、罕见疾病的患者招募。
    每年开展临床招募项目百余项;累计帮助数万名患者匹配加入临床试验,并和国内外知 名药企建立了高度紧密的合作关系,例如杨森、拜耳、罗氏、艾伯维、信达、百济、再鼎等。
    招募涉及的专业科室包括肿瘤科、风湿免疫、血液科、神经内科、心血管内科、消化内科、
眼科、肝病、心理精神科等十几个科室。
    厚普医药致力于给更多的患者带来希望,为患者匹配合适的治疗方式;推动更多的民族
自主新药(1.1 类化药、1 类或 2 类生物制剂)尽快上市,造福惠及于更多患者!

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  • 公司地址:搜宝商务中心3号楼3层