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医疗器械工艺工程师

金仕生物科技(常熟)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-07-18
  • 工作地点:常熟
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:医疗器械研发  其他

职位描述

职位描述:
1. 生产工艺:对生产新工艺进行生产过程风险分析评估和生产过程工艺验证,对操作人员进行生产新工艺培训与技术指导;
2. 工艺监督:对工艺操作进行监控和指导,确保严格执行生产工艺,及时对生产过程中的异常情况进行沟通与处理;
3. 过程控制与数据分析:协助技术研发部对生产工艺过程进行持续改进;
4. 依据产品及法规要求对生产工艺进行过程确认或再确认;
5. 协助进行新产品工艺导入及工艺确认
6. 收集不合格数据,参与不合格品的评审,对不合格原因进行分析并会同质量部,技术研发部人员出具相应有效的纠正预防措施。
任职要求;
1. 大专以上学历,化工,高分子,机械相关专业;
2. 两年以上产品制造工艺经验;
3. 能够设计简单工装夹具,熟悉常用三维制图软件;
4. 了解医疗器械的法律法规、ISO 13485质量体系认证;
5. 熟练使用AutoCAD制图;熟练使用office办公软件;
6. 能有针对性的对生产过程中的信息进行收集,数据汇总及分析;
7. 能按要求对某工艺或产品进行工时测算,以达到提高效率合格率,降低工时及成本等目的;
8. 工作勤奋踏实,思维清晰;创新意识强,具有良好的沟通能力与协作精神。

职能类别: 医疗器械研发 其他

关键字: 医疗器械 工艺工程师 介入 植入

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公司介绍

   金仕源创科技(北京)有限公司坐落于北京市朝阳区望京科技园,是金仕生物科技(常熟)有限公司的全资子公司,主要专注于公司产品线的前期研发注册。金仕生物注册资金8000余万元,公司的产品主要用于高端进口替代,公司近年的业务快速发展,产品线丰富。公司的“创新医疗器械”产品瓣膜成形环已获批上市销售。
   公司总部位于江苏苏州地区的常熟市高新园区,占地二十余亩,拥有近一万平米的研发、生产设施。厂区位于美丽的望虞河畔,景色宜人,交通便利。其中万级洁净生产车间约三千平米,配套有一流的生产设备。
   金仕生物由留美归国博士创立,公司云集了众多来自国内外知名院校的博士、硕士学位研发人员,其中很多都有在国际一流企业的从业经验和三类医疗器械领域的工作背景。公司研发实力雄厚,与国内***的院校和医院合作,开发国内国际领先的创新心血管医疗器械,公司创立至今已承担过国家科技部和江苏省多项重大科技项目,自主研发的创新技术已在国内和美国、欧洲、日本申请几十项发明专利。
    心脏瓣膜是人体的核心部件,我们是病变瓣膜修复器械专家,我们秉持工匠精神和创新理念,为临床医生提供最优的解决方案。
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联系方式

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