北京招聘

职位描述：
一、主要工作职责
1、负责质量保证部的全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定
2、建立质量系统文件
3、建立有效质量系统文件，并做到有效地维护；进行文件的回顾审核
4、负责变更控制、偏差管理，OOS调查工作及相关整改落实措施及文件批准工作
5、建立年度质量回顾制度，并组织进行年度质量回顾的实施、批准
6、负责文件编制和批生产记录批准，批产品的放行
7、依据GMP法规的最新动态和运行中发现的问题，完善质量体系
8、保证产品质量符合既定的标准和法规要求确保生产活动符合GMP要求
9、供应商审计、批准
10、审核、签发相关质量、验证方面的文件
二、任职条件
1 制药行业质量管理相关工作经验5年以上，任职部门负责人3年以上，具备质量授权人资质
2 熟悉国内外GMP，澳洲TGA，PICS等
3 本科以上学历,药学或制药工程等相关专业，英语听说读写熟练二、任职条件
1 化药制药企业QA工作经验5年以上
2 熟悉GMP认证工作,具备认证工作经验
3 本科以上学历,药学或制药工程等相关专业，英语听说读写熟练。 举报 分享

        北京巨能制药有限责任公司，座落于环境优美的北京经济技术开发区永昌工业园内，是一家通过GMP认证的现代化生物制药企业。公司坚持以“服务社会、产业报国”的企业宗旨，“以人为本，效益为魂”的企业理念，在追求“立足国内、走向世界”的发展目标指引下，创造了高起点、高智能、高速度、高效益的发展之路。产品涉及：心脑血管、内分泌、呼吸、消化、肿瘤等领域。其中，主要产品络德（卡维地洛片）已具有国际化的品质。北京巨能制药在立足研发的基础上，不断提供高质量的处方药。我们创新的、具有高临床价值的产品不但改善了各地患者的生活质量，而且使他们生活得更长寿、更健康。