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质量体系主管

滨江华康(北京)生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-03
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.负责已注册产品的体系的合规性,负责起草或审核体系文件;
2.主持公司注册体系的内审/外审工作;
3.配合做好质量体系的外部认证工作;
4.协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施,跟踪验证其实施效果;
5.配合完成与产品注册相关工作的推进,如临床、注册检测、资料的审核等;
6.其它CTO交代的工作事项。
任职要求:
1.具有PCR诊断试剂盒及PCR仪器相关产品的质量体系管理经验;
2.生物、医学、化学、医学检验、工业等相关专业本科及以上学历;
3.熟悉药监局等相关法律法规;
4.熟练使用WORD,EXCEL等办公软件。
联系人:人事部于*** 电话:010—65728656

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

公司简介
滨江华康(北京)生物科技有限公司是一家集分子诊断和设备研发、生产、注册、制造、销售和服务一体化的综合型企业。公司秉承“帮助中国人更安全,更有效的使用药物”的发展理念,拥有全球领先的的基因检测技术和便携式基因快速检测平台,致力于开发全新的药物基因组学床旁检测方法,是科学化、个性化用药市场的开拓者和践行者。
公司研发实力雄厚,相关技术人员带分别来自德国卡塞尔大学、中国科学院、北京大学等顶尖科研机构,并同时与国内多家知名的医疗、科研机构以及高等院校开展深入广泛的合作。
公司拥有优秀的生产、销售及售后服务团队,建立并运行ISO9001/ISO13485质量保证体系,目前在北京经济技术开发区拥有超过1000平米的10万级和万级洁净生产车间,并配有先进的产品研发实验室。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:北京经济技术开发区经海四路25号院8号楼