北京招聘

职位描述：
（1）拟制企业科技发展的中、长期规划和新品开发、技术进步、技术改造年度计划；
（2）负责新品研制、技改项目调研、论证、计划、实施、评审、鉴定、报批工作；
（3）负责新课题的市场调研；
（4）负责新品、科研、技改资料的搜集、整理归档以及相关技术文件的管理；
（5）负责科研成果的转化和项目的转接工作；
（6）负责本公司产品的包装、标签、说明书的起草、设计工作。
（7）负责产品关键技术工序的生产操作。
（8）熟悉医疗器械相关法规，了解相关质量体系标准；
（9）确保按《体外诊断试剂生产实施细则》要求建立、实施和保持质量管理体系；
（10）向总经理及管理层报告在质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
（11）确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求的意识；
（12）组织公司内部审核；
（13）对外代表公司与外部联络协商质量管理体系相关事宜。
任职资格
（1）医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等医药相关专业，大专及以上学历；
（2）熟悉医药行业质量管理体系要求，从事相关质量、生产管理工作三年以上；
（3）熟悉国家相关法律、法规；
（4）具有一定的组织协调能力，是公司管理层中的一名成员；
（5）经过ISO9000或YY/T0287标准的培训，并持有内审员证书。
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北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年，公司总部座落于中国高新技术产业核心区——中关村科技园，在大兴工业开发区建有生产基地，并顺利通过验收。
公司已经取得了国家食品药品监督局（SFDA）颁发的《医疗器械生产企业许可证》。目前公司已经形成集研发、生产和销售于一体的完备的企业格局。
体外诊断产品是伴随现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。
目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息作出的，进一步提升诊断技术和手段，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。
我司自成立之初便一直专心致力于发展体外诊断（IVD）事业。多年来我司的研究重心主要放在免疫学诊断试剂盒这一产业方面。通过多年努力，我司也已经成长为集研发、生产和销售于一体的完备的专业体外诊断试剂厂家。
北京金沃夫生物工程科技有限公司着力引领自身向更高、更强水平迈进，创造好的价值体现和社会回报，精心打造人民群众信赖的体外诊断品牌，立足IVD医疗器械领域，探索未来多元化发展路径，使公司可持续健康发展。
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