北京招聘

职位描述：

按照临床研究项目的要求，提供从建库到锁库等一整套数据管理的专业服务。

一、工作职责：

1. 撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；

2. 负责病历报告表（CRF）的设计及EDC系统的验证和用户接收测试（UAT）；

3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；

4. 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。

5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；

6. 必要时进行实验室数据正常值范围的录入；

7. 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析；

8. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制；

9. 在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告，负责医学编码并根据需要完成质疑表；

10. 完成部门的其他相关工作。

二、工作条件：

1. 客观环境：办公室、公出在外；

2. 设备：办公室用品及相关IT设备；

3. 工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。

三、任职要求：

1. 学历要求：本科及以上学历。

2. 专业要求：医药、卫生、临床、护理，信息/计算机等相关专业。

3. 工作经验：制药企业或CRO公司1年以上相关工作经验，有肿瘤或糖尿病临床数据管理工作经验者优先考虑。

4. 能力要求：

（1）具有较强的执行力；

（2）具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

（3）具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

（4）具有良好的问题解决能力及应急处置能力；

（5）具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；

（6）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

5. 技能要求：

（1）了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程以及数据管理流程；

（2）掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；

（3）具有培训和研究者会议演讲的技能；

（4）能独立查阅有关文献资料，撰写报告。

6. 外语要求：英语水平至少达到CET6，良好的英语表达和写作能力。

7. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用及数据库软件，有临床电子数据采集系统（EDC）使用经验者优先。

8. 其他要求：

（1）人品端正，诚实可信；

（2）身体与心理健康，热爱生活；

（3）具有良好的企业形象意识。

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    广东东创投资控股有限公司成立于 2009 年，致力于医药健康产业链上的项目投资及运营管理。以“八百方”第三方医药电商平台为基点，陆续创立及投资多个医疗大健康相关创业项目，通过资本运作、资源整合等方式，于 2015 年开始正式成立运营垂直于医疗健康领域的孵化器——医创社，打造致力于“小专美”医健项目孵投融的孵化平台。

    医创社旨在打造国内一流的以医带药创业孵化器，致力于精益医患管理体系。通过整合医疗、医药、健康领域内的技术、市场、资本、产业资源，对接与政府、高校的合作，提供优质的创业服务，构建快速孵化通道。

医创社孵化器所获认定：
2015年10月登记广州市科技企业孵化器
2016年7月获得广州市海珠区科技企业孵化器认定
2016年8月东创公司获海珠区高成长性中小企业认定
2017年12月获得广州市海珠区新型孵化器认定

医创社其他资质：
广东省家庭服务业协会 理事单位（第三届理事会）
红棉睿丽 广州***创业创新基地
广东食品药品职业学院 教学实习基地
广州市***联合会“玫瑰计划”服务站
广东省体质健康管理学会 所在地
广东省健康管理学会 运动与体质健康专业委员会 所在地

   
【东创福利】
工作时间——7.5小时5天工作制，享受国家法定假期，满勤可享受全勤奖；
有薪假期——法定假日、婚假、丧假、产假、保育假、哺育假、计划生育假、年休假等；
员工在公司连续工作满一年后，可享有8个工作日的带薪年休假；最多可享受20天的带薪年休假；
基本福利——社保、公积金；
其他福利——丰富的员工活动、员工体检、生日礼品及其他传统节假日的福利费等。


【交通指引】
地铁：客村A出口（穿过2个马路口到达公司），广州塔站B出口（换乘262公交，一站到达公司楼下）
公交：
A:赤岗北路（艺洲路口）262、765、高峰77
B:赤岗路口 14、37、69、93、130、131a、131b、184、189、190、206、226、
229、250、252、262、264a、270、468、B7快、大学城专线3路
C:艺洲路东 B7、765
D:珠江帝景苑 121a、121、204、262