北京招聘

职位描述：
1. 全面负责公司质量工作
2. 组织、策划质量体系文件的编制、宣贯、有效运行；
3. 根据企业经营发展的需要,制定质量方针,确定质量目标并贯彻实施；
4. 负责质量管理体系的运行符合性的日常监督检查；
5. 主导体系认证及审核工作，推动各部门的质量体系工作。

任职要求:
1 .八年以上相关无菌或植入类医疗器械领域的质量管理经验，有GMP认证经验，有管理者代表任职经验者优先；
2. 熟悉掌握YY/T 0287(ISO),ISO9000族标准及医疗器械生产质量管理规范，具有ISO13485内审员资格；
3.了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域生产质量管理体系有较深理解；
4. 具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、创新、适应能力，具有较强的文字表达能力；
4. 工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神。 举报 分享

   金仕源创科技（北京）有限公司坐落于北京市朝阳区望京科技园，是金仕生物科技（常熟）有限公司的全资子公司，主要专注于公司产品线的前期研发注册。金仕生物注册资金8000余万元，公司的产品主要用于高端进口替代，公司近年的业务快速发展，产品线丰富。公司的“创新医疗器械”产品瓣膜成形环已获批上市销售。
   公司总部位于江苏苏州地区的常熟市高新园区，占地二十余亩，拥有近一万平米的研发、生产设施。厂区位于美丽的望虞河畔，景色宜人，交通便利。其中万级洁净生产车间约三千平米，配套有一流的生产设备。
   金仕生物由留美归国博士创立，公司云集了众多来自国内外知名院校的博士、硕士学位研发人员，其中很多都有在国际一流企业的从业经验和三类医疗器械领域的工作背景。公司研发实力雄厚，与国内***的院校和医院合作，开发国内国际领先的创新心血管医疗器械，公司创立至今已承担过国家科技部和江苏省多项重大科技项目，自主研发的创新技术已在国内和美国、欧洲、日本申请几十项发明专利。
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