磁微粒免疫试剂研发经理
北京和杰创新生物医学科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-05-28
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:2人
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械研发 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
一、 产品研发
1、 负责完成原材料选择、反应体系研究、磁微球偶联抗原产品工艺研究、确定产品形式以及产品外包装及标签样式等;
2、 负责与全自动设备性能调试对接工作;
3、 负责完成产品生产转化。
二、 产品注册与质量体系
1、 负责编写产品综述资料、产品说明书、拟定产品标准及编制说明、主要原材料研究资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料、参考值确定资料、稳定性研究资料等;
2、 负责完成注册检测样品生产以及注册检验参考品;
3、 负责完成注册检测工作;
4、 协助完成临床试验;
5、 参与完成体系考核;
三、 工艺改进
负责完成优化产品原材料、生产工艺;
岗位要求:
1、生物学、生物技术、医学检验等相关专业,本科以上学历;
2、熟悉化学发光磁微球或LUMINEX磁微球方法的试剂开发,3年以上磁微球产品研发工作经验,至少有一项产品拿到注册证;
3、有LUMINEX产品研发经验为佳。
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一、 产品研发
1、 负责完成原材料选择、反应体系研究、磁微球偶联抗原产品工艺研究、确定产品形式以及产品外包装及标签样式等;
2、 负责与全自动设备性能调试对接工作;
3、 负责完成产品生产转化。
二、 产品注册与质量体系
1、 负责编写产品综述资料、产品说明书、拟定产品标准及编制说明、主要原材料研究资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料、参考值确定资料、稳定性研究资料等;
2、 负责完成注册检测样品生产以及注册检验参考品;
3、 负责完成注册检测工作;
4、 协助完成临床试验;
5、 参与完成体系考核;
三、 工艺改进
负责完成优化产品原材料、生产工艺;
岗位要求:
1、生物学、生物技术、医学检验等相关专业,本科以上学历;
2、熟悉化学发光磁微球或LUMINEX磁微球方法的试剂开发,3年以上磁微球产品研发工作经验,至少有一项产品拿到注册证;
3、有LUMINEX产品研发经验为佳。
职能类别: 医疗器械研发 生物工程/生物制药
公司介绍
和杰公司是一家集研发、生产、销售和咨询于一体的集团公司。公司拥有一支由医学、药学、生物、生化等不同专业人士组成的和谐团队。洞悉科技前沿、分工明确、各司其职、年轻富有朝气是我们的事业永往无前的保证。
公司致力于开发和推广既有国际先进水平又有临床实用价值的诊断试剂产品和检测技术, 目前主要产品以风湿性疾病中自身抗体的检测为主。希望通过我们的努力,为我国医学诊疗事业提供更多新的帮助,也使我们自己在竞争日趋激烈的全球体外诊断试剂的舞台上占得一席之地。
另外,公司还有一项已经从事十余年之多的咨询服务业务,主要涉及国内、外药品、医疗器械进入市场前的临床试验、产品注册等项目。公司拥有一支专业的、经验丰富的从事法规事务的团队,在业界已有一定的知名度。
我们有一个愿望:
“和您共创健康生活”
和杰公司也希望与本领域具有创新技术和产品的机构合作, 欢迎有志向之士加盟。
公司致力于开发和推广既有国际先进水平又有临床实用价值的诊断试剂产品和检测技术, 目前主要产品以风湿性疾病中自身抗体的检测为主。希望通过我们的努力,为我国医学诊疗事业提供更多新的帮助,也使我们自己在竞争日趋激烈的全球体外诊断试剂的舞台上占得一席之地。
另外,公司还有一项已经从事十余年之多的咨询服务业务,主要涉及国内、外药品、医疗器械进入市场前的临床试验、产品注册等项目。公司拥有一支专业的、经验丰富的从事法规事务的团队,在业界已有一定的知名度。
我们有一个愿望:
“和您共创健康生活”
和杰公司也希望与本领域具有创新技术和产品的机构合作, 欢迎有志向之士加盟。
联系方式
- 公司地址:亦庄开发区科创十四街汇龙森科技园三园33号楼B座10层1001室