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北京大清生物技术股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-05-27
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责产品现场监控、环境检测、数据分析工作。
2、负责验证文件编写、验证培训的组织及验证管理。
3、负责供应商档案管理及其它文件管理。
4、负责医疗器械相关法律法规收集培训工作。

任职要求:
1、本科以上学历,生物或药学类专业。
2、熟悉药品或医疗器械相关法律法规及质量管理体系的要求,会编制质量管理体系文件。
3、熟悉药品或医疗器械验证管理及供应商管理工作。
4、具有较强的计划性及沟通、协调能力。

职能类别: 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

北京大清生物技术股份有限公司成立于2001年,是由归国留学人员创立的国家重点高新技术企业,总部位于北京市中关村科技园核心地区,是***从事生物医学材料研究的企业之一,专注于伤口管理、微创手术、口腔医学以及再生医学领域,是集产品研发、生产、销售和服务为一体的生物医疗公司。
大清生物先后承担北京市科委重大培育项目、科技部中小企业创新基金、海淀区重大科技成果转化与产业化项目,牵头国内***科研院所,承担国家科技部高技术研究发展计划(863)项目、十三五重点研发专项、科技部政府间国际合作项目等多项课题攻关。在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。公司目前拥有59项知识产权,其中多项是国际领先的专有技术。
大清生物在中关村医学工程转化中心建有1000余平米的研发中心,拥有高科技现代化的检验检测设备,被评为北京市企业技术中心、北京市企业研发机构。
公司目前有五个产品获得CFDA医疗器械产品注册证,两个产品通过了欧盟CE及FDA认证。公司尚有8个产品在国家指定的临床试验基地开展临床研究或已经完成临床,同时有7个系列产品正在研发中。
大清生物旗下拥有5家全资子公司。

联系方式

  • 公司地址:北京市海淀区上地三街嘉华大厦C座701 (邮编:100085)