质量工程师
北京豪思生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-05-26
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.建立、改进并运行质量管理体系,规划实施质量管理方案,实现对研究,开发,生产各业务的质量控制目标;
2.建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;
3.实施产品质量检测,负责对原材料的质量管理并提供技术支持;
4.负责本部门员工队伍建设,提出对质量管理人员的调配、培训、考核标准并进行监督执行;
5.负责按照生物无菌制品,蛋白制品的行业规范或相关领域的法律法规起草、制定、修改公司生产质量管理文件,审核、批准相关文件;
6.负责按照生物无菌制品,蛋白制品临床前实验审批材料准备工作;
7.负责诊断试剂的行业规范或相关领域的法律法规起草、制定、修改公司生产质量管理文件,审核、批准相关文件。
8.负责按照诊断试剂临床前实验审批材料准备工作;
任职要求:
1. 生物制药,生物技术,药学专业本科或本科以上学历;
2. 熟悉中国,或者欧美关于无菌生物制品相关GMP要求下的生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系建设的任务,对于工作中出现的问题分析准确,及时整改;
3. 较强的观察、判断、分析和解决问题的能力,优秀的管理、组织、协调、沟通能力,良好的语言和文字表达能力;
4. 诚实、正直、敬业、为人严谨、原则性强;
5. 熟练使用internet、word、excel、PowerPoint等办公软件;
6. 大学英语4级(或相当水平)以上;
7. 具备免疫治疗, 蛋白质药物和诊断试剂或者转化医学相关领域产品质量管理经验的优先考虑。
举报
分享
岗位职责:
1.建立、改进并运行质量管理体系,规划实施质量管理方案,实现对研究,开发,生产各业务的质量控制目标;
2.建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;
3.实施产品质量检测,负责对原材料的质量管理并提供技术支持;
4.负责本部门员工队伍建设,提出对质量管理人员的调配、培训、考核标准并进行监督执行;
5.负责按照生物无菌制品,蛋白制品的行业规范或相关领域的法律法规起草、制定、修改公司生产质量管理文件,审核、批准相关文件;
6.负责按照生物无菌制品,蛋白制品临床前实验审批材料准备工作;
7.负责诊断试剂的行业规范或相关领域的法律法规起草、制定、修改公司生产质量管理文件,审核、批准相关文件。
8.负责按照诊断试剂临床前实验审批材料准备工作;
任职要求:
1. 生物制药,生物技术,药学专业本科或本科以上学历;
2. 熟悉中国,或者欧美关于无菌生物制品相关GMP要求下的生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系建设的任务,对于工作中出现的问题分析准确,及时整改;
3. 较强的观察、判断、分析和解决问题的能力,优秀的管理、组织、协调、沟通能力,良好的语言和文字表达能力;
4. 诚实、正直、敬业、为人严谨、原则性强;
5. 熟练使用internet、word、excel、PowerPoint等办公软件;
6. 大学英语4级(或相当水平)以上;
7. 具备免疫治疗, 蛋白质药物和诊断试剂或者转化医学相关领域产品质量管理经验的优先考虑。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药
关键字: 质量 体外诊断试剂
公司介绍
北京豪思生物科技有限公司成立于2016年3月份,是一家专门从事阿尔兹海默症早期诊断、治疗与监测相关技术研发的高科技公司,豪思生物(北京豪思生物科技有限公司的简称)是由留学归国人员创立的研发型高新技术企业,公司的研发及高层管理团队由多位留学欧美的资深学者和企业家组成,具有丰富的医疗技术研发及管理运行经验。公司核心成员均为北京大学、清华大学毕业生以及海归博士。在全球老年痴呆研究领域权威科学家、公司首席科学顾问Gert Lubec 教授牵头指导下,公司自主研发了阿尔兹海默(又称老年痴呆)早期诊断、治疗与监测相关技术。
通过液相色谱-质谱联用技术对“益智蛋白”进行定量检测,可早期筛查阿尔兹海默症的患病风险。同时自主开发出豪思鸡尾酒疗法,可以有针对性地补充“益智”蛋白,延缓发病,并提高患者认知能力。以上研究成果已申请12个中国专利,同时正在提交国际专利保护,并准备开展中、美、澳多中心临床实验。
通过液相色谱-质谱联用技术对“益智蛋白”进行定量检测,可早期筛查阿尔兹海默症的患病风险。同时自主开发出豪思鸡尾酒疗法,可以有针对性地补充“益智”蛋白,延缓发病,并提高患者认知能力。以上研究成果已申请12个中国专利,同时正在提交国际专利保护,并准备开展中、美、澳多中心临床实验。
联系方式
- 公司地址:地址:span中关村生命科学园