北京招聘

职责描述

负责公司研发中试基地分析研究室的技术与运行管理工作：

1. 负责新品种过程控制、原材料、中间体、最终产品等分析方法和质量标准的接收；

2. 负责中试基地原料药、固体制剂的小试、中试样品检测。

3. 药品注册申报的质量研究、产品稳定性研究和质量标准制订；

4. 协助注册部门撰写质量研究部分的申报资料和原始记录。

5. 原料药、中间体、药物制剂分析方法的建立和验证；

6. 为规模化生产过程提供指导和技术支持（检测SOP的起草、培训、异常情况的解决方案）。

7. 各种分析设备的维护保养和使用管理。

8．及时完成阶段性技术总结，为上级部门提供决策依据。

9. 其他临时交办的工作。

任职条件：

1. 药物分析或药学相关专业毕业，本科及以上学历；具有研发和申报经验、经历过药监局现场考核者优先。

2. 熟练使用HPLC、GC等各种药品分析仪器设备、化学检验方法，并有3年以上相关工作经验；

3. 了解药品研制的相关技术指导原则，熟悉质量研究的内容及工作流程；较强的药物分析实验技能和理论知识；

4. 熟悉药品注册、GMP认证等过程相关法规；

5. 具有良好的沟通和学习能力、团队协作能力。

康辰医药创立于1999年11月，坐落在中国的硅谷--中关村高科技园区。

置身于中关村这一特定环境，可以真切地感受到知识经济正在引领着新经济产业迅速崛起的大潮。康辰医药这个迎着新世纪曙光开始成长的新兴企业，正是融入到这块充溢着科技、现代、创新气息的土壤中，面对当今中国医药行业激烈的竞争态势和格局，以其独具的思路，超常的速度，完成了既定的以研发及市场为龙头，以医药生产为助力平台的战略布局。其坚实基础的打造和优势资源的凸显，展示出强劲的企业发展势头。

康辰医药在几年的发展中，已经成为一家集高新医药产品研发、生产、销售于一体的全国性医药专业公司。在发展战略上，康辰医药精心制定了明确的战略目标和规划。“一个定位、两个立足、三个步骤”的十年企业发展纲要，引领着康辰医药朝着既定的战略方向稳步前行。

在资源布局上，康辰医药重点进行核心业务和核心竞争力的打造，着力培育优势资源，优化企业资产结构和产品结构，确保企业的高效运营和可持续发展：以两个国家一类新药为核心的首期高新医药研发项目的陆续成功，为企业未来的大发展提供了强有力的支撑；业已构建完成的全国营销网络，为企业自主产品的临床推广奠定了牢固的基础；北京的药品批发和代理推广业务，更为企业的高速发展起到了强劲的润滑作用；中药现代化和高新医药两个全新的GMP生产基地的建成、投产，为企业战略发展铸起了现代化的承上启下平台……

康辰医药全新的经营与管理理念，康辰医药的企业文化，康辰医药的公益事业与学术资源有效对接的成功实践，康辰医药优秀的管理团队和人文环境的营造，康辰医药科学的管理体系和现代化电子管理系统的应用等，都为康辰医药的迅速崛起，发挥了不可或缺的作用，并为康辰医药如期实现既定战略，提供了超前的软硬件保障。

康辰医药公司经过八年多的资源打造与积累，开始迈入公司战略发展的第二个阶段，打造成为“科技化、现代化、品牌化”的高新医药知名企业，成功跨入资本市场！

康辰医药视人才为企业的生命和最宝贵的财富，倡导多元化的人力资源结构，吸引、培养和发展各类高素质人才。致力于营造充满激励的环境，搭建科学合理的人力资源平台，建立优秀的企业文化，提供完备的福利体系。鼓励创新，弘扬团结协作精神，注重发掘并实现员工职业发展的理想，以达到个人价值与企业价值的共同提升。

因公司飞速发展之需要，特诚邀医药专业人才加盟共创未来，实现成功的梦想！