北京招聘

职位描述：
一、工作内容：
1.进行临床试验监察工作，包括临床试验基地筛选，协议谈判、资料交接和管理，伦理报批、启动会组织、沟通、现场访视和质量监控等监察工作，进行临床试验项目的管理和质量控制，按照要求进行监察并填写相关资料，协助临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
2.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系；
3.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；
4.负责临床试验过程中相关资料的管理；
5. 根据上级指示，协助起草与修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等
6. 初步考察临床试验承担医院及合作单位的软硬件设施、病源状况等相关参数，撰写考察报告
7.与试验承担医院的研究者进行交流、沟通，了解试验过程中的问题
8.完成伦理审批申请

二、任职要求：
1、医、药相关专业专科或者专科以上学历；
2、具有与研究者、客户良好的沟通、协调能力；
3、具有较强的责任心，工作认真、严谨；
4、具有一定的抗压能力，能适应短期出差。 举报 分享

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