北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度，监督、执行并维护质量管理体系。
2、负责研发及生产过程的质量管理和质量控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理。
3、组织编写公司质量管理体系文件，起草年度质量目标。
4、负责制定年度验证计划，负责验证方案、验证报告的审核及其实施指导。
5、负责制定年度培训计划，不断提高产品质量和合规性。
6、负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价。
7、 负责出具不合格品处理意见的最终审批。
8、负责计量器具年度外校计划的批准。
9、完成上级交办的其他任务。

任职要求：
1、生物、医药等相关专业，本科及以上学历；
2、三年及以上医疗器械/体外诊断试剂行业质量管理经验；
3、具有质量管理体系内审员培训（ISO13485）经历，具备质量管理体系（ISO9001、ISO13485、TS16949等）知识；
4、掌握应用文写作知识，擅长文档编写；
5、具有极强的责任心和敬业精神；
6、具有优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件能力；
7、具有良好的抗压能力，良好的沟通和表达能力，具备良好的合作精神和团队管理经验；
8、能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。 举报 分享

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