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QA专员

江苏华泰晨光药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-05-25
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;
2. 监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作;
3. 核查批生产指令,批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;
4. 负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;
5. 负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督;
6. 监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放;
7. 负责产品外观、包材印字正确性的检查;
8. 负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;
9. 参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;
10. 参与不合格品的跟踪处理过程.

任职要求:
1、大专以上学历,制药等相关专业;
2、制药企业1年以上工作经验;
3、有生物制药企业设备验证、原辅料管理、药品不良反应管理相关工作经验者优先考虑;
4、熟练使用办公软件,英语熟练。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

    江苏华泰晨光药业有限公司成立于2010年,位于江苏泰州中国医药城内,公司注册资本8500万元,目前已累计投资近2亿建成了包括原料药车间(普通原料药和抗肿瘤原料药);无菌冻干制剂车间(普通冻干和抗肿瘤冻干);口服固体制剂车间(普通药和抗肿瘤药);小容量注射剂车间(终端灭菌);生产线内设备齐全,厂房面积达1.2万平方米,公司各类研发及生产人员100多人。公司具有高效液相、气相、红外、紫外、溶出仪、渗透压测定仪、不溶性微粒测定仪、水分测定仪等各类分析检测仪器,主要的仪器均具有审计追踪功能,以保证数据的真实及可溯源。南京珀菲特医药科技有限公司系江苏华泰晨光药业有限公司控股研发子公司,位于江苏省南京市栖霞区“江苏省生命科技园”,具有近2000平米的研发试验室,主要研发技术人员20多人。
近年来,公司累计申请了各类新药及仿制药近20项,麻醉和精神药品立项批准9项、获得临床批件5项、生产批件3项。其中小容量注射剂车间、原料二车间已通过GMP符合性检查,口服固体制剂一车间已完成GMP符合性专家检查。
公司主要致力于围手术期及肿瘤镇痛类精麻管控药物等高壁垒仿制药的探索研究,同时借助全球领先的新型给药技术,研发具有显著技术进步及应用前景的改良型新药,为患者提供更多、更好的药品选择。

联系方式

  • Email:huaxiahaihong@163.com
  • 公司地址:泰州医药城G15,南京国际金融中心13楼D (邮编:210005)