北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责进口和国产医疗器械产品的注册申报，独立编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；
2. 实时跟踪产品注册进程，沟通注册进程中的各种问题，并解决；
3. 负责与审评机构沟通，确保注册过程顺利进行，并及时获证；
4. 掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理；
5. 协助部门经理处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务；协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究；
6. 负责公司工商年检、工商变更等相关工作； 企业及产品资质换证、变更、修改申办等法规事务；
公司及部门安排的其他相关工作。
任职要求：
1. 医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历，三年以上相关工作经验；
2. 熟悉国内外医疗器械注册法规和指导原则，熟悉注册流程；
3 熟悉国家药监局、医疗器械检测中心办事流程；
4. 有临床项目经验者优先；
5. 英语4级以上，具备一定的英语文献阅读能力；
6. 工作细致，积极主动；具有良好的沟通能力，团队合作精神，责任心强。 举报 分享

我公司是经北京工商局、药监局批准经营、代理销售进口医疗器械的公司。本着为用户提供最优质产品和服务的企业精神.在全体员工的努力下,我们公司在国内部分客户中建立了良好的信誉和合作关系。我们代理和经营的国际上最优秀的产品如下:
1.美国ZIMMER捷迈骨科系列产品.该产品是最优秀的产品之一,并在世界上占有很大的市场份额,特别是它的人工膝关节占有世界市场的百分之四十以上。另外取皮刀,止血机等设备都有很好的声誉。
2.美国安达信环氧乙烷消毒系统.该产品以世界上最新一代灭菌技术弥散理论,既小剂量,多流程,远远领先于其他产品,在世界上有超过万家单位使用.由于汽体及残留量很小,在美国和日本的很多大城市及香港该产品是客户首选使用产品。
3.美国LINVETAC关节镜系列,电动工具.该产品是世界知名产品。拥有多项专利,它的特长技术和作用是其它产品无法代替的。
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