北京招聘

职位描述：
1. 全面负责洁净间的运行监督，确保生产环境洁净；
2. 负责制定企业洁净间方面验证总计划；
3. 根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施，包括洁净间环境验证、洁净间相关验证、纯化水验证、工艺用气验证、包装验证、灭菌验证等；
4. 负责组织和推动洁净间运行过程中的相关问题处理；
5. 负责洁净间体系管理文件的优化和调整。

任职资格Basic Requirements:
1. 微生物、生物化学相关专业， 本科及以上学历；
2. 2年以上医疗或药品公司洁净间QA经验；
3. 熟悉ISO9001、ISO13485、GMP等医疗器械相关法律法规；
4. 熟悉洁净间管理的法律法规，有内审员资格者优先；
5. 熟练使用常用办公软件；
6. 具备良好的组织、沟通及协调能力；
7. 具有较强的执行力，为人正直、积极向上。 举报 分享

公司成立于2011年，是一家专注于创新性、植入生物材料和医疗器械的研发和产业化的高新技术企业。公司首席技术官系美国医学与生物工程院院士，为 “国家***（青年项目）”入选者、北京市“海聚工程”人才计划入选者、北京市经济技术开发区海外高层次人才和“新创工程”领军人才。目前，公司已建立了高水平的管理和技术研发团队，搭建了集 “产、学、研、用”于一体的产品开发和产业化平台，构建了符合ISO13485要求的质量管理体系。