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工程设备经理

北京大清生物技术股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-05-23
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:设备主管  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、在生产总监的领导下,负责公司设备动力、工程建设、消防安全等管理工作。
2、协助生产总监参与工程建设的招标文件的编制工作,并配合生产总监完成招标工作。
3、协助生产总监参与公司厂房设施的设计确认和生产设备的选型、改造、更新工作,对设备的URS、设计确认、FAT、SAT文件的起草执行进行审核和协调。
4、负责审核设备管理员起草的设备管理、厂房设施等管理性文件,批准设备维护保养的操作性文件。
5、负责指导和安排本部门员工的整体工作,督查部门内各项工作的进展情况。
6、加强设备技术培训,提高设备维修人员保养技术水平。
7、对部门设备备件的申购和领用负责审核和批准。
8、负责编写设备、设施的验证方案和验证报告,并参与实施。
9、负责工程设备部的管理工作,组织好设备设施的各项管理、维护、保养工作。提高设备完好率。
10、对因设备、设施情况影响生产及生产重大责任事故负责。
11、负责设备预算工作。
12、确定部门人员编制、岗位职责与权限,考核员工业绩,制订并负责员工的培训计划。

任职要求:
1、机械、机电一体化或相关专业,大专以上学历。
2、5年以上制药机械设备管理从业经历,且三年以上本岗位工作经验。
3、具有质量、工艺、原料、操作、空调、设备、安全、电器等基本知识和技能。
4、熟悉 “医疗器械生产质量管理规范”,能熟练编写设备管理体系有关文件。
5、电脑操作水平熟练,会使用绘图软件。
6、有良好的组织协调能力和团队精神。

职能类别: 设备主管

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公司介绍

北京大清生物技术股份有限公司成立于2001年,是由归国留学人员创立的国家重点高新技术企业,总部位于北京市中关村科技园核心地区,是***从事生物医学材料研究的企业之一,专注于伤口管理、微创手术、口腔医学以及再生医学领域,是集产品研发、生产、销售和服务为一体的生物医疗公司。
大清生物先后承担北京市科委重大培育项目、科技部中小企业创新基金、海淀区重大科技成果转化与产业化项目,牵头国内***科研院所,承担国家科技部高技术研究发展计划(863)项目、十三五重点研发专项、科技部政府间国际合作项目等多项课题攻关。在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。公司目前拥有59项知识产权,其中多项是国际领先的专有技术。
大清生物在中关村医学工程转化中心建有1000余平米的研发中心,拥有高科技现代化的检验检测设备,被评为北京市企业技术中心、北京市企业研发机构。
公司目前有五个产品获得CFDA医疗器械产品注册证,两个产品通过了欧盟CE及FDA认证。公司尚有8个产品在国家指定的临床试验基地开展临床研究或已经完成临床,同时有7个系列产品正在研发中。
大清生物旗下拥有5家全资子公司。

联系方式

  • 公司地址:北京市海淀区上地三街嘉华大厦C座701 (邮编:100085)